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化妆品生产作业指导规范

一、总则

本规范旨在确保化妆品生产过程的标准化、规范化，保障产品质量与安全，提升生产效率，明确各环节操作要求与责任。凡从事化妆品生产活动的相关人员，均须严格遵守本规范。本规范适用于从原料入库、生产加工、包装到成品检验放行的全过程。

核心原则：质量为本，安全第一，预防为主，持续改进。

二、人员管理与卫生要求

（一）人员资质与培训

1.生产人员必须经过专业培训，熟悉本岗位操作规程、产品知识及卫生安全要求，考核合格后方可上岗。

2.新员工上岗前须接受全面的入职培训，包括但不限于本规范、岗位职责、卫生知识、应急处理等。

3.定期组织在岗人员进行技能提升和知识更新培训，确保其掌握最新的生产工艺和质量控制要求。

（二）个人卫生与着装

1.生产人员上岗前应保持良好个人卫生，勤洗手、剪指甲，不佩戴外露饰物，不涂抹指甲油及气味浓烈的化妆品。

2.进入生产车间必须按规定穿着洁净的工作服、工作帽、工作鞋，必要时佩戴口罩、手套。工作服应保持清洁，定期清洗消毒。

3.严禁将与生产无关的个人物品带入生产区，严禁在生产区内饮食、吸烟、吐痰及进行其他可能污染产品的行为。

三、生产环境与设施管理

（一）车间环境控制

1.生产车间应保持清洁、干燥、通风良好，地面、墙壁、天花板应平整光滑，易于清洁消毒。

2.根据产品特性和工艺要求，对生产车间的温度、湿度、洁净度进行有效监控和记录，确保符合生产标准。

3.生产区域与非生产区域应明确划分，防止交叉污染。废弃物应及时清理，放置于指定容器内并日产日清。

（二）设备与工具管理

1.生产设备、工具、容器等应符合卫生要求，表面光滑、无死角、耐腐蚀，便于清洁和消毒。

2.建立设备台账，定期对设备进行维护保养、校准和验证，确保设备运行良好，精度符合要求。维修保养记录应完整存档。

3.设备使用前后必须进行彻底清洁和消毒，更换产品品种或规格时，应进行彻底的清场，并做好记录。

（三）仓储条件

1.原料、包材、成品仓库应保持清洁、干燥、通风，具有防鼠、防虫、防潮、防火、防爆设施。

2.物料应分类、分区存放，并有明确标识，注明品名、规格、批号、数量、入库日期、有效期等信息。做到先进先出，防止过期变质。

3.危险品及特殊原料应单独存放，并严格遵守相关安全管理规定。

四、物料控制与管理

（一）原料采购与验收

1.原料采购应选择符合资质要求的供应商，并对供应商进行评估和审计。优先选用获得相关质量管理体系认证的供应商。

2.原料到货后，仓库管理员应会同质检人员对其品名、规格、数量、包装、标识、检验报告等进行核对验收。必要时进行抽样检验，合格后方可入库。

3.对验收不合格的原料，应立即隔离存放，并按不合格品处理程序进行处置。

（二）物料存储与领用

1.原料、包材应按其特性（如避光、冷藏、常温等）在规定条件下存储。易制毒、易制爆等危险化学品的管理应符合国家相关规定。

2.物料领用应遵循“先进先出”原则，凭经审批的领料单发放。领料过程中应核对物料信息，确保准确无误。

3.生产过程中的剩余物料应妥善保管，明确标识，必要时进行重新检验后方可再次使用。

五、生产过程控制

（一）生产前准备

1.生产前，生产负责人应组织相关人员进行生产前检查，包括生产指令、配方、工艺文件、设备状态、环境卫生、物料准备等，确认无误后方可开始生产。

2.严格按照生产指令和批准的配方进行生产，严禁擅自更改配方、工艺参数和生产指令。如需变更，必须履行正式的变更审批程序。

（二）领料与配料

1.配料员应根据生产指令和配方单，准确领取所需原料。领料时需仔细核对原料名称、规格、批号、数量，确保与配方一致。

2.配料过程应在规定的称量区域进行，使用经校准合格的称量器具。称量应双人复核或采取必要的防错措施，确保称量准确无误，并做好记录。

3.对易产生粉尘、挥发性强或有刺激性的原料，应在专用通风橱内进行操作。

（三）生产加工与混合

1.严格按照工艺规程进行投料、搅拌、乳化、均质、加热、冷却等操作。控制好关键工艺参数（如温度、时间、转速等），并做好实时记录。

2.生产过程中应注意观察物料状态，如发现异常（如变色、异味、异物等），应立即停止生产，报告相关负责人，并采取相应措施。

3.不同产品、不同批次生产转换时，必须彻底清洁设备和容器，防止交叉污染。

（四）灌装与包装

1.灌装前应对待灌装产品进行检验，合格后方可进行灌装。灌装设备应清洁消毒合格，调试至最佳状态。

2.灌装过程中应控制灌装量，确保符合规定要求，并定期进行抽样检查。注意防止物料外溢、污染。

3.包装材料在使用前应检查其外观质量、洁净度。包装过程应保证产品标识清晰、完整、准确，与内装产品一致