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医院药品管理及合理使用规范指南

前言

药品作为维系患者生命健康的特殊商品，其质量与临床使用的合理性直接关系到医疗质量和患者安全，是医院管理工作的核心环节之一。为进一步规范我院药品管理流程，提升临床合理用药水平，保障医疗安全，降低医疗成本，特制定本指南。本指南旨在为医院各相关科室及人员提供系统性的操作规范与行为指引，适用于医院药品的采购、储存、调剂、使用、监测等各个环节。全体医务人员应认真学习并严格遵照执行。

一、药品管理基本原则

1.质量第一原则：药品管理全过程必须将药品质量置于首位，严格执行国家药品质量管理相关法律法规，确保药品来源合法、质量合格、储存适宜。

2.安全有效原则：在药品选择、使用过程中，以患者为中心，优先考虑药品的安全性和有效性，避免不必要的用药风险。

3.合理配置原则：根据医院功能定位、临床需求及区域疾病谱特点，科学规划药品品种与数量，优化资源配置，保障临床供应。

4.全程管控原则：对药品从采购入库到临床使用、直至药品回收或报废的整个生命周期进行有效监控与追溯，确保可及性与可追溯性。

5.持续改进原则：建立药品管理与合理用药的监测、评估和反馈机制，定期分析存在问题，不断优化管理流程与使用规范。

二、药品采购与入库管理规范

（一）药品采购管理

1.采购计划制定：由药剂科根据临床需求、库存情况、药品效期及国家相关政策，会同临床科室共同制定合理的药品采购计划，经医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）审议通过后执行。

2.供应商遴选：严格审核药品供应商资质，选择具有合法经营资格、信誉良好、质量保障能力强的供应商，并签订规范的购销合同。

3.采购渠道规范：药品采购必须通过国家规定的药品集中采购平台进行，确保采购渠道公开、透明、规范。特殊情况下确需线下采购的，需履行严格的审批程序。

4.新品种引进与淘汰：建立规范的药品新品种引进与旧品种淘汰评审制度。新品种引进需由临床科室提出申请，经药剂科初审、药事会评审批准后方可采购。对疗效不确切、不良反应多、性价比低或国家明令淘汰的药品，应及时予以淘汰。

（二）药品入库验收与储存养护

1.入库验收：药品到货后，库房管理人员应依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性及外观质量等进行逐项核对验收，做到票、账、货、款相符。对不符合要求的药品，坚决予以拒收。

2.储存条件：根据药品说明书要求，严格按照规定的温湿度条件分区、分类、分库储存药品。对需冷藏、冷冻的药品，应配备专用冷藏设备，并对温湿度进行实时监控和记录。

3.堆放要求：药品堆放应遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则，码放整齐，留有适当通道，防止混淆、污染和挤压。

4.养护管理：定期对库存药品进行质量检查与养护，做好养护记录。重点关注易变质、近效期、特殊管理药品的养护情况，发现问题及时处理。

（三）药品调剂与发放

2.处方调配：药师应严格按照处方内容准确调配药品，做到“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。

3.核对发药：药品调配完成后，需经另一药师或调配药师再次核对无误后方可发药。发药时，应向患者或其家属详细交代药品用法用量、注意事项、不良反应等信息，并耐心解答患者的用药咨询。

4.特殊管理药品调剂：严格遵守国家关于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的管理规定，做到“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”。

（四）药品盘点与报损

1.定期盘点：建立定期药品盘点制度，确保账物相符。盘点周期可根据药品周转情况确定，对贵重药品、特殊管理药品应适当缩短盘点周期。

2.报损处理：对过期、变质、破损、污染等不合格药品，应严格按照规定程序进行登记、报损和销毁，严禁不合格药品流入临床。

三、药品合理使用规范

（一）合理用药基本原则

1.安全：优先考虑用药安全，避免或减少药品不良反应的发生。

2.有效：根据患者病情和药物适应证，选择疗效确切的药品。

3.经济：在保证安全有效的前提下，选择价格合理、性价比高的药品，减轻患者经济负担。

4.适当：包括适当的用药对象、适当的药品、适当的剂量、适当的用法、适当的疗程。

（二）处方管理与开具

1.处方开具规范：医师应根据患者病情需要，按照《处方管理办法》等相关规定，规范开具处方。处方内容应完整、清晰、准确，字迹工整。

2.优先选用基本药物：遵循国家基本药物制度，优先选用国家和地方基本药物目录中的药品。

3.严格控制抗生素使用：严格执行抗菌药物分级管理和临床应用指导原则，根据病