药物不良反应上报流程优化分析报告.docx

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药物不良反应上报流程优化分析报告

当前药物不良反应上报存在流程繁琐、信息滞后、协同不足等问题,影响药物警戒效能。本研究旨在系统分析现有上报流程的痛点与瓶颈,结合信息化手段与管理优化策略,提出标准化、高效化的流程改进方案,提升上报及时性与数据质量,强化风险预警能力,为保障患者用药安全、优化药品监管体系提供实践依据。

一、引言

当前药物不良反应上报领域存在多重痛点,严重制约药物警戒效能发挥。其一,上报率不足与漏报现象突出。世界卫生组织数据显示,理想药物不良反应报告率应达新药上市后1-2例/百万人,而我国2022年药品不良反应报告数量虽同比增长15%,按人口计算

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