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化妆品监管试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.依据《化妆品监督管理条例》，化妆品生产许可有效期为（）。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

2.化妆品注册人、备案人对化妆品的（）负责。

A.质量安全和功效宣称

B.质量和安全性

C.功效宣称

D.质量安全

3.牙膏参照有关（）的规定进行管理。

A.化妆品

B.药品

C.医疗器械

D.食品

4.化妆品标签禁止标注下列内容，除了（）。

A.明示或者暗示具有医疗作用的内容

B.虚假或者引人误解的内容

C.产品使用方法

D.违反社会公序良俗的内容

5.负责国产非特殊用途化妆品备案管理工作的是（）。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

6.化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的（）。

A.皮肤及其附属器的不良反应

B.全身不良反应

C.皮肤及其附属器和全身不良反应

D.以上都不对

7.化妆品生产企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录保存期限不得少于产品使用期限届满后（）；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于（）。

A.1年，2年

B.2年，3年

C.3年，2年

D.2年，1年

8.化妆品广告的内容应当真实、合法，不得宣称或者暗示产品具有（）。

A.清洁作用

B.美容作用

C.医疗作用

D.保湿作用

9.以下不属于化妆品原料的是（）。

A.凡士林

B.水杨酸（符合化妆品使用规范）

C.青霉素

D.甘油

10.对化妆品抽样检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起（）内向实施抽样检验的药品监督管理部门或者其上一级药品监督管理部门提出复检申请。

A.5个工作日

B.7个工作日

C.10个工作日

D.15个工作日

11.化妆品生产企业应当按照（）组织生产。

A.企业标准

B.国家标准

C.行业标准

D.以上都是

12.特殊化妆品经（）注册后方可生产、进口。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

13.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的（）管理生产质量管理规范的要求组织生产化妆品。

A.《化妆品生产经营监督管理办法》

B.《化妆品生产质量管理规范》

C.《化妆品注册备案管理办法》

D.《化妆品标签管理办法》

14.化妆品经营者不得自行配制或者分装（）。

A.化妆品

B.特殊化妆品

C.非特殊化妆品

D.进口化妆品

15.负责组织制定国家化妆品标准的是（）。

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.国务院标准化行政主管部门

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，以下可以作为功效宣称依据的有（）。

A.人体功效评价试验结果

B.消费者使用反馈

C.文献资料

D.研究数据

2.化妆品生产企业应当具备下列条件（）。

A.有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备

B.有与生产的化妆品相适应的技术人员

C.有保证化妆品质量安全的管理制度

D.符合国家产业政策的相关要求

3.化妆品标签应当标注的内容包括（）。

A.产品名称、特殊化妆品注册证编号

B.注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址

C.化妆品生产许可证编号

D.产品执行的标准编号

4.以下属于化妆品监管部门职责的有（）。

A.负责化妆品生产经营活动的监督管理

B.组织开展化妆品不良反应监测

C.查处化妆品生产经营违法行为

D.制定化妆品国家标准

5.化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品，也可以委托其他化妆品生产企业生产。委托生产化妆品的，应当与受托生产企业签订委托生产合同，明确双方的（）。

A.权利

B.义务

C.责任

D.利益分配

6.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的（）。

A.市场信誉

B.市场占有率

C.许可证

D.产品合格证明文件

7.有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法经营的化妆品和专门用于违法经营的原料、包装材料、工具、设备等物品（）。

A.经营未取得化妆品注册证的特殊化妆品

B.经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品

C.经营超过使用期限、变质或者被污染的化妆品

D.经营标签不符合本条