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化妆品生产企业关键岗位人员考试试题与答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《化妆品监督管理条例》，化妆品生产企业应当建立并执行原料验收制度，原料验收的关键文件不包括以下哪项？

A.供应商提供的质量检验报告（COA）

B.原料出厂合格证

C.原料运输过程温度记录

D.原料微生物检测原始记录

答案：D（原料验收以供应商提供的COA、出厂合格证及运输条件记录为主要依据，企业可根据需要抽检，原始检测记录非验收必需文件）

2.化妆品生产车间洁净区空气洁净度级别应至少达到：

A.十万级

B.万级

C.千级

D.百级

答案：A（依据《化妆品生产质量管理规范》第三十二条，生产车间洁净区空气洁净度应不低于十万级）

3.以下哪类原料不需要进行微生物限度检测？

A.植物提取物（未经过灭菌处理）

B.去离子水（生产用水）

C.已辐照灭菌的滑石粉

D.甘油（食品级，未经验证直接使用）

答案：C（已灭菌且包装完整的原料可豁免微生物检测，需确认灭菌工艺有效性）

4.生产过程中发现批量膏体色泽偏差，操作人员应首先：

A.继续生产并标记该批次

B.停止生产，隔离在制品

C.调整配方色料添加量

D.通知质量部现场确认

答案：B（关键操作要求中，发现异常应立即停止生产，防止不合格品扩散）

5.化妆品成品留样量应至少为：

A.1个最小销售包装

B.3个最小销售包装

C.足够完成全项复检的量

D.生产批量的0.1%（不少于100g）

答案：C（《化妆品生产质量管理规范》第五十一条规定，留样量应满足全项检验需求）

6.关于清洁消毒记录，以下表述错误的是：

A.应记录清洁时间、人员、使用消毒剂名称

B.可使用电子记录代替纸质记录

C.生产设备与地面可使用同一把清洁工具

D.消毒后需记录作用时间和环境温度

答案：C（不同区域/设备的清洁工具需专用，防止交叉污染）

7.以下哪项不属于化妆品标签禁止标注的内容？

A.明示具有医疗作用

B.标注经皮肤敏感测试

C.宣称100%天然成分

D.使用未经注册的专利号

答案：B（经皮肤敏感测试需提供测试报告，不属于禁止内容）

8.生产用计量器具的校准周期应：

A.由设备供应商统一规定

B.根据使用频率和精度要求制定

C.每年至少校准1次

D.首次使用前校准，后续无需定期校准

答案：B（需结合使用环境、频次等因素制定个性化校准周期）

9.原料存储时，危险化学品（如乙醇）应：

A.与普通原料同库存放

B.单独存放于防爆柜，保持通风

C.存储温度控制在0-5℃

D.与氧化剂类原料相邻存放

答案：B（危险化学品需单独存放，满足防火防爆要求）

10.以下哪项是微生物污染的主要风险点？

A.原料称量时使用不锈钢容器

B.灌装间人员手部消毒后未戴手套

C.膏体搅拌时密封盖未完全闭合

D.包装材料使用前经紫外线照射30分钟

答案：B（手部消毒后未戴手套易造成二次污染）

11.化妆品不良反应监测记录应保存至少：

A.1年

B.3年

C.5年

D.产品使用期限后1年

答案：D（《化妆品监督管理条例》第四十六条规定，记录保存期限不少于产品使用期限后1年）

12.配制过程中发现原料A剩余量不足，正确的处理方式是：

A.使用同品种不同批次原料替代

B.暂停生产，领用新批次原料并重新验证

C.减少配方量继续生产

D.联系研发部临时调整配方

答案：B（不同批次原料需重新进行配伍性验证后方可使用）

13.以下哪项不符合人员卫生要求？

A.生产人员进入洁净区前进行二次更衣

B.检验人员佩戴人工指甲进行微生物检测

C.操作人员手部有伤口时佩戴防水手套作业

D.管理人员进入车间前穿戴一次性鞋套

答案：B（人工指甲易藏污纳垢，微生物检测岗位禁止佩戴）

14.稳定性测试的关键指标不包括：

A.耐热（40℃±2℃）

B.耐寒（-5℃±2℃）

C.光照（4500lx±500lx）

D.高压（10个大气压）

答案：D（常规稳定性测试包括耐热、耐寒、光照，高压非必需项目）

15.不合格品处理流程的正确顺序是：

①隔离存放②标识③评审④处置⑤记录

A.①②③④⑤

B.②①③④⑤

C.①③②④⑤

D.②③①④⑤

答案：B（先标识异常，再隔离，经评审后处置并记录）

16.以下哪类包装材料不需要进行迁移试验？

A.PET塑料瓶（直接接触内容物）

B.玻璃罐（内有铝箔垫片）

C.纸质外盒（不接触内容物）

D.复合软管（含胶黏剂层）

答案：C（不直接接触内容物的外盒无需迁移试验）

17.生产设备清洁验证的关键指标是：

A.设备表面肉眼可见无残留

B.最后一次冲洗水的电导率达标

C.目标残留物（如活性成分）浓度≤1