（推荐！）医疗器械生产企业医疗器械召回管理制度.docxVIP

（推荐！）医疗器械生产企业医疗器械召回管理制度.docx

1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

第1页共19页

医疗器械生产企业医疗器械召回管理制度

编制

审核

批准

生效日期

第2页共19页

医疗器械生产企业医疗器械召回管理制度

第一章总则

1.1目的与依据

为加强医疗器械质量管理，规范医疗器械召回行为，消除缺陷医疗器械潜在风险，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械召回管理办法》等法律法规，结合本企业实际，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本企业生产并已上市销售的医疗器械的召回管理，包括主动召回和责令召回的全过程管理。本制度同样适用于进口医疗器械在国内的代理商履行召回义务的情形。

1.3定义

1.3.

该用户很懒，什么也没介绍

咨询Ta 进入空间

更多 >