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国家执业药师资格考试全真模拟试题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，以下不属于药品的是（）

A.中药材

B.疫苗

C.农药

D.化学原料药

答案：C

解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。农药用于防治农业病虫害等，不属于药品范畴。

2.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学药

答案：A

解析：根据规定，药品经营企业销售中药材，必须标明产地。这是因为中药材的产地不同，其质量和药效可能存在差异，标明产地有助于保证中药材的质量和指导合理用药。

3.关于药品注册管理的说法，错误的是（）

A.药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出申请，药品监督管理部门对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，决定是否同意其申请的活动

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请

D.境外生产药品不得在我国进行药品注册申请

答案：D

解析：境外生产药品可以在我国进行药品注册申请。随着药品全球化发展，为了满足国内患者对更多药品的需求，允许境外药品在符合我国药品注册相关规定和要求的情况下进行注册申请。其他选项关于药品注册的定义、分类以及仿制药申请的描述均正确。

4.下列关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级召回、二级召回和三级召回

D.药品召回由药品经营企业发起

答案：D

解析：药品召回由药品生产企业发起，而不是药品经营企业。药品生产企业是药品质量的第一责任人，当发现已上市药品存在安全隐患时，有责任和义务按照规定程序主动召回。药品经营企业和使用单位在发现药品存在安全隐患时，应当立即停止销售和使用该药品，并通知药品生产企业或供应商。

5.关于药品广告的说法，正确的是（）

A.药品广告内容可以含有表示功效、安全性的断言或者保证

B.处方药可以在大众传播媒介发布广告

C.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

D.药品广告可以利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

答案：C

解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容。药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，不得在大众传播媒介发布广告。

二、配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用，每题只有1个备选项最符合题意）

[6-8]

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

6.负责药品生产许可的审批部门是（）

7.负责药品经营许可（零售）的审批部门是（）

8.负责药品注册管理工作的部门是（）

答案：6.B；7.B；8.A

解析：省级药品监督管理局负责药品生产许可的审批，对药品生产企业的开办、变更等进行审核和许可。省级药品监督管理局也负责药品经营许可（零售）的审批，确保药品零售企业符合相关经营条件和要求。国家药品监督管理局负责药品注册管理工作，对药品的研发、申报等进行全面审查和管理，决定是否批准药品上市。

[9-11]

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

9.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）

10.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是（）

11.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是（）

答案：9.A；10.B；11.C

解析：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，如吗啡、杜冷丁等。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连