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药品质量管理制度培训考试试题及参考答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.依据《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产企业质量受权人应直接向（）报告。
A.生产部门负责人
B.企业法定代表人或主要负责人
C.质量控制部门负责人
D.物料管理部门负责人
2.药品生产过程中，批生产记录应在生产结束后（）个工作日内完成审核，保存期限为药品有效期后（）年。
A.3，1
B.5，2
C.7，1
D.10，2
3.物料接收时，若发现外包装破损、标识不清，应立即（）。
A.直接退回供应商
B.隔离存放并挂红色不
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