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阴凉冷藏药品知识培训课件
汇报人：XX
目录
01
药品冷藏的重要性
02
冷藏药品的分类
03
冷藏药品的储存条件
04
冷藏药品的管理流程
05
冷藏药品的运输要求
06
冷藏药品的监管法规
药品冷藏的重要性
01
保持药品稳定性
冷藏确保药品在适宜温度下保存，防止成分变化导致变质。
温控防变质
适当冷藏可减缓药品降解，有效延长其保质期限。
延长有效期
防止药品变质
冷藏可减缓药品化学反应，防止成分分解导致变质。
保持低温环境
适宜冷藏条件能有效延长药品保质期，确保药品安全有效。
延长保质期
提高药品疗效
冷藏确保药品不变质，维持最佳疗效。
冷藏保药效
正确冷藏可延长药品保质期，减少浪费，保证患者用药安全有效。
延长保质期
冷藏药品的分类
02
按温度要求分类
2-8℃储存药品
冷藏药品
-18℃以下储存
冷冻药品
15-25℃冷藏
特殊温控药品
按药品性质分类
化学药品
部分化学药品对温度敏感，需冷藏以防变质。
生物制剂
包括疫苗、血液制品等，需严格冷藏保存。
01
02
按储存期限分类
需在几天至几周内使用的冷藏药品。
短期储存药品
可储存数月甚至更长时间的冷藏药品。
长期储存药品
冷藏药品的储存条件
03
温度控制标准
一般为2℃-10℃，部分生物制品需2℃-8℃。
冷藏温度范围
推荐置于冰箱门架或冷藏室上层靠门处。
家用冰箱存放
湿度控制要求
冷藏药品储存湿度应控制在35%-75%
湿度正常范围
湿度过高易受潮变质，过低致包装变脆
湿度影响分析
光照与通风条件
避光保存
冷藏药品需避光以防分解失效，采用棕色瓶或不透容器包装。
良好通风
保持库房通风，减少污染，防止有害气体积聚。
冷藏药品的管理流程
04
入库验收流程
核对药品信息，检查冷链包装完整性。
收货检查
记录到货温度，确保药品在适宜温度范围内。
温度监测
专业人员进行药品质量检查，确保合格入库。
质量验收
储存与保管
确保冷藏药品在规定的温度范围内储存，避免温度波动。
规范储存环境
01
定期检查冷藏设备，确保药品质量，及时处理异常情况。
定期检查维护
02
出库与配送
确保冷藏药品在出库时温度达标，使用专用冷藏设备运输。
严格温控出库
采用GPS等技术实时追踪配送过程，确保药品在途中的温度安全。
实时追踪配送
冷藏药品的运输要求
05
运输工具的选择
需保温良好，配温控系统
冷藏车要求
根据验证结果，选合适型号
冷藏箱/保温箱
合规性与维护
选择合规工具，定期校验维护
运输过程中的监控
冷藏车需实时监测温度，记录间隔不超10分钟，数据可导出且不可改。
温度实时监控
01
温度报警装置需及时报警，专人处置并记录，采取应急处置措施。
异常报警处理
02
运输后的验收
核查运输工具与时限，拒收违规药品。
双重验证温度数据，确保全程合规。
合规性核验
温度追溯管理
冷藏药品的监管法规
06
国家相关法规
规定药品储存条件，违规者将受处罚。
《药品管理法》
详细规定药品经营质量管理，确保药品安全。
《GSP》
行业标准与指南
国内法规要求
GSP等明确冷藏标准
国际指南规范
WHO等提出具体要求
监管机构与职责
企业内设部门，监督制度执行，处理质量问题。
质量管理部门
负责冷藏药品质量监管，制定相关法规。
药监部门
谢谢
汇报人：XX
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