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生物科技临床试验中期分析及调整策略研究报告.docx

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    生物科技临床试验中期分析及调整策略研究报告

    一、生物科技临床试验中期分析及调整策略研究报告

    1.1项目背景

    1.1.1生物科技临床试验的现状

    1.1.2临床试验中期分析的重要性

    1.1.3调整策略的必要性

    1.2中期分析内容

    1.2.1临床试验设计分析

    1.2.2数据收集与分析

    1.2.3伦理审查与知情同意

    1.3调整策略

    1.3.1优化临床试验设计

    1.3.2加强数据管理

    1.3.3强化伦理审查与知情同意

    1.3.4加强沟通与合作

    二、临床试验设计分析

    2.1临床试验设计原则

    2.1.1研究目的明确

    2.1.2研究方法合理

    2.1.3样本量计算准确

    2.2

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