实施指南(2025)《BBT0059-2012 医疗器械吸塑包装用共挤膜》.pptx

;目录;;标准出台前行业乱象：为何亟需统一规范来约束;;;;相关工艺术语界定：共挤出、吸塑成型等流程为何影响标准执行;;添加剂使用的红线：哪些成分严禁添加？限量要求如何把控;未来材料创新方向：生物降解、高阻隔材料如何适配标准;;;;;阻隔性能：氧气透过量与水蒸气透过量的控制要点;热封性能：热封强度与热封温度范围的匹配技巧

热封强度需≥15N/15mm，热封温度需适配膜材熔点。生产中需调试热封压力与时间，避免温度过高导致膜材焦化，或温度不足导致密封不牢。;试样制备的规范操作：取样位置、尺寸与处理如何影响结果;拉伸试验的关键步骤：仪器校准与操作细节的把控要点;;出厂检验：必检项目有哪些？抽