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多奈单抗注射液;;;;;
多奈单抗治疗76周,与安慰剂相比
临床痴呆评定量表-整体评分(CDR-GS)评估
降低进展至AD中度痴呆风险
50%
多奈单抗vs.安慰剂P=0.002
HR:整体人群=0.504;95%CI:0.325,0.782;
HR是指与安慰剂相比,多奈单抗实现大幅下降的相对风险降低CDR-GS=临床痴呆评定量表-总评分:
0=正常;0.5=极轻度痴呆;1=轻度痴呆;2=中度痴呆;3=重度痴呆;;;;
填补医保目录空白
填补无AD疾病修饰治疗空白
多奈单抗是靶向β-淀粉样蛋白的疾病修饰治疗,可减缓AD疾病进展1
填补无AD源性MCI治疗药物空白2
多奈单抗可用于“AD源性MCI”3,早期干预减缓疾病进展
为中国AD患者提供突破性治疗选择4-5;
广验证:安全性在超过2800名患者中得到验证
可管控:大多数ARIA事件无症状、轻中度、可消退
无新发:临床使用中尚未发现新的安全性风险
真创新:1类新药、突破性疗法(中美一致认定)
靶病因:全球创新机制靶向AD核心致病蛋白Aβ斑块
可停药:全球唯一有证据支持可停药的Aβ靶向疗法
无浪费:每4周一次,无需按体重调整给药
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