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质量管理系统检查清单及缺陷分析模板
一、前言
本模板旨在为组织提供标准化的质量管理系统检查工具，通过系统化的清单梳理和结构化缺陷分析，帮助识别质量管理体系运行中的不符合项、潜在风险及改进机会，推动质量管理体系的持续优化与有效落地。模板适用于各类组织（制造业、服务业等）的内部质量审核、第三方认证审核、供应商质量评估及专项质量检查场景，保证检查过程规范、问题定位准确、整改措施可追溯。
二、模板的应用场景与价值
（一）内部质量管理体系审核
组织定期开展内部审核时，可通过本模板对照ISO9001、IATF16949等质量管理体系标准及内部文件（质量手册、程序文件、作业指导书），全面检查体系运行的符合性与有效性，识别管理流程漏洞、执行偏差等问题，为管理评审输入客观依据。
（二）第三方认证/监督审核
在迎接外部认证机构审核时，利用模板提前梳理体系运行证据，保证审核项目无遗漏；对审核中发觉的不符合项，通过缺陷分析模块明确根本原因，制定并落实纠正预防措施，保证问题及时关闭，维持认证证书有效性。
（三）供应商质量绩效评估
对供应商的质量保证能力、过程控制水平、产品实物质量进行检查时，可基于模板定制检查清单（如供应商准入审核、批量生产过程监督、来料质量异常处理等），量化评估供应商绩效，识别供应链质量风险。
（四）专项质量改进项目
针对特定环节（如新产品导入过程、关键工序控制、客户投诉处理等）开展专项质量检查时，模板可帮助聚焦核心检查项，系统收集缺陷数据，通过根本原因分析推动问题解决，提升专项改进效率。
三、检查清单及缺陷分析实施步骤
（一）检查准备阶段
明确检查目标与范围
根据检查类型（内部审核、供应商评估等），确定检查目标（如“评估生产过程质量控制有效性”“验证文件记录规范性”）。
定义检查范围（如“某事业部质量管理体系”“供应商A的来料检验流程”），避免检查内容过于宽泛或遗漏。
组建检查团队
指定检查组长（如*经理），负责统筹检查计划、资源协调及报告审核。
配备具备专业能力的检查员（如工程师、专员），保证覆盖质量体系、技术工艺、现场操作等维度。
明确检查员职责：分工编制检查清单、现场检查记录、缺陷初步判定、参与原因分析。
收集检查依据
汇总与检查范围相关的标准（如ISO9001:2015）、法规、组织内部文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量目标）、客户特殊要求、历史检查报告等，作为检查判定的基准。
制定检查计划
明确检查时间、地点、受检部门/人员、检查方法（文件审查、现场观察、访谈提问、数据抽样等）及输出要求（检查清单、缺陷分析报告）。
提前3个工作日将检查计划通知受检方，保证其准备相关资料（如记录文件、现场设备、人员配合）。
（二）现场/文件检查阶段
依据检查清单逐项核查
按照检查清单中的“检查项目”“检查内容”开展检查，保证覆盖所有关键环节（如“文件控制”“过程确认”“产品监视测量”“不合格品控制”等）。
检查方法需多样化：
文件审查：随机抽取3-5份近期记录（如检验报告、审核报告、培训记录），核查其完整性、准确性、符合性（如“检验报告是否经授权人签字”“培训记录是否覆盖关键岗位”）。
现场观察：到生产/服务现场，查看设备状态、环境条件、人员操作、标识标牌等是否符合要求（如“关键工序参数监控是否实时”“不合格品是否隔离存放”）。
访谈提问：与岗位人员（如操作工、检验员、班组长）交流，知晓其对质量要求的掌握程度及执行情况（如“不合格品处理流程是什么？”“发觉设备异常如何处理？”）。
记录检查发觉与证据
对符合项（如“文件记录完整，审批流程规范”），简要记录证据（如“抽查5份生产记录，均填写完整且经班组长签字确认”）。
对不符合项或观察项，需详细记录：
问题描述：明确“什么问题”“在哪里发生”“何时发生”“涉及谁”（如“2023年10月15日，A车间3号线检验员*未按《产品检验规程》进行尺寸抽检，仅检查了外观”）。
客观证据：附照片、记录复印件、访谈记录等（如“现场抽检当日生产记录，未记录尺寸实测数据；检验员*确认‘因赶进度未抽检’”）。
（三）缺陷与问题汇总
分类整理检查发觉
将检查发觉分为“不符合项”“观察项”“改进项”：
不符合项：未满足要求（标准/文件/法规）且需立即整改的问题（如“未按规定保存校准记录”）。
观察项：未构成不符合但存在潜在风险的问题（如“某区域文件摆放混乱，易取错版本”）。
改进项：当前符合但可优化提升的环节（如“检验记录可增加电子化备份，提高追溯效率”）。
编制《质量检查问题清单》
基于检查记录，汇总所有不符合项、观察项及改进项，明确问题编号（如“QC-2023-001”）、问题名称、责任部门/人、严重程度（轻微/一般/严重）及初步整改建议。
（四）根本原因分析
召开缺陷分析会
由检查组长组织，责任部门
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