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2025年制药理论考试卷子及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.下列哪种溶剂的极性最强（）

A.乙醇B.乙醚C.水D.氯仿

2.药物的半衰期是指（）

A.药物在血浆中浓度下降一半所需的时间

B.药物被吸收一半所需的时间

C.药物被代谢一半所需的时间

D.药物排出体外一半所需的时间

3.以下哪种剂型不属于固体剂型（）

A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.散剂

4.影响药物溶解度的因素不包括（）

A.温度B.药物的晶型C.溶剂的种类D.药物的颜色

5.药物的首过效应主要发生在（）

A.肝脏B.肾脏C.胃肠道D.肺

6.下列哪种辅料常用作填充剂（）

A.羧甲基纤维素钠B.乳糖C.硬脂酸镁D.聚乙二醇

7.药物制剂的稳定性研究不包括（）

A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物稳定性D.色泽稳定性

8.以下哪种药物属于抗生素类（）

A.阿司匹林B.青霉素C.布洛芬D.硝苯地平

9.包衣的目的不包括（）

A.掩盖药物的不良气味B.增加药物的稳定性

C.加快药物的溶出速度D.改善片剂的外观

10.药物质量控制的主要依据是（）

A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范

C.国家药品标准D.企业内部标准

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.药物剂型按分散系统分类包括（）

A.溶液型B.胶体溶液型C.乳剂型D.混悬型E.气体分散型

2.影响药物吸收的因素有（）

A.药物的理化性质B.胃肠道的生理状态

C.剂型D.给药途径E.药物相互作用

3.以下属于常用的防腐剂的是（）

A.尼泊金类B.苯甲酸及其盐C.山梨酸及其盐

D.苯扎溴铵E.醋酸氯己定

4.药物制剂的基本要求包括（）

A.安全B.有效C.稳定D.美观E.方便

5.下列属于液体制剂的是（）

A.糖浆剂B.合剂C.芳香水剂D.醑剂E.注射剂

6.固体分散体的类型有（）

A.简单低共熔混合物B.固态溶液C.共沉淀物

D.包合物E.乳剂

7.药物的杂质来源包括（）

A.生产过程B.储存过程C.运输过程

D.使用过程E.研发过程

8.以下属于片剂常用的崩解剂的是（）

A.干淀粉B.羧甲基淀粉钠C.低取代羟丙基纤维素

D.交联聚乙烯吡咯烷酮E.交联羧甲基纤维素钠

9.药物稳定性试验包括（）

A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验

D.高温试验E.高湿度试验

10.下列关于气雾剂的叙述正确的是（）

A.具有速效和定位作用B.可避免胃肠道的破坏和肝脏首过效应

C.药物密闭于容器内，能保持药物清洁无菌

D.可以用定量阀门准确控制剂量

E.气雾剂生产成本较低

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药物的溶解度越大，其疗效一定越好。（）

2.静脉注射药物直接进入血液循环，没有吸收过程。（）

3.乳剂属于热力学稳定体系。（）

4.所有的药物都需要进行稳定性研究。（）

5.硬脂酸镁是常用的润滑剂，用量越大越好。（）

6.药物的晶型不会影响其药效。（）

7.胶囊剂可以掩盖药物的不良气味。（）

8.注射剂的质量要求比口服制剂低。（）

9.药物的半衰期越长，说明药物在体内消除越快。（）

10.混悬剂中药物微粒的沉降速度与微粒半径的平方成正比。（）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述药物剂型的重要性。

答：不同剂型可改变药物的作用性质、作用速度、毒副作用，还能影响药物疗效，有的剂型可产生靶向作用，提高药物稳定性，方便患者使用。

2.简述影响药物制剂稳定性的因素。

答：包括处方因素，如pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度等；环境因素，如温度、光线、空气、湿度、金属离子等。

3.简述片剂制备中可能出现的问题及原因。

答：可能出现裂片，原因是物料弹性大、压力分布不均等；松片，因黏性力不够、压力不足等；崩解迟缓，与崩解剂选择不当等有关；重量差异超限，源于物料混合不均等。

4.简述注射剂的质量要求。

答：应无菌、无热原，澄明度合格，pH适宜，渗透压与血浆等渗或略偏高，安全性高，稳定性好，含量符合规定。

五、讨论题（每题5分，共20分）

1.讨论在新药研发过程中，药物