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医疗器械不良事件监测和报告管理
制度
第一章总则
第一条为了加强医疗器械不良事件的监测和报告
工作，提高医疗器械使用安全，保障公众健康和生命安
全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良
事件监测和处理办法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事医疗器械生
产、经营、使用、监管的单位和个人。
第三条医疗器械不良事件监测和报告工作应当遵
循科学、规范、及时、准确的原则，确保医疗器械使用
安全。
第四条国家食品药品监督管理局负责全国医疗器
械不良事件监测和报告
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