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药管局面试真题及答案2025

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品监督管理的核心目的是（）

A.保证药品质量B.促进制药产业发展C.规范市场秩序D.保障公众用药安全

2.以下哪种药品不属于特殊管理药品（）

A.麻醉药品B.精神药品C.处方药D.医疗用毒性药品

3.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

4.负责药品注册管理工作的部门是（）

A.国家卫生健康委B.国家药监局C.省级药监局D.市级药监局

5.进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（）

A.口岸药监局备案B.海关报关C.检验机构报验D.卫生部门报告

6.药品经营企业必须执行（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

7.药品不良反应报告和监测的法定主体不包括（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.患者个人

8.以下属于假药的是（）

A.药品成分含量不符合国家药品标准B.被污染的药品

C.以非药品冒充药品D.超过有效期的药品

9.对药品广告进行审批管理的部门是（）

A.市场监督管理部门B.药监局C.宣传部D.卫生健康委

10.从事药品批发活动，应经（）批准

A.国家药监局B.省级药监局C.市级药监局D.县级药监局

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药管局的主要职责包括（）

A.制定药品、医疗器械、化妆品标准B.负责药品、医疗器械注册管理

C.监管药品、医疗器械生产经营使用D.开展药品不良反应监测

2.以下属于药品监督管理手段的有（）

A.法律手段B.行政手段C.经济手段D.技术手段

3.特殊管理药品包括（）

A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品

4.药品生产企业需要遵守的质量管理规范有（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

5.药品经营企业不得经营的药品有（）

A.麻醉药品原料药B.第一类精神药品原料药C.终止妊娠药品D.医疗机构制剂

6.药品不良反应报告的类型包括（）

A.新的不良反应B.严重不良反应C.一般不良反应D.所有不良反应

7.药品注册申请包括（）

A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

8.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品的功效和安全性比较D.利用医药科研单位、学术机构等名义作证明

9.以下属于劣药的情形有（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品

C.未标明有效期或者更改有效期的D.超过有效期的

10.对药品生产企业的监督检查方式有（）

A.日常监督检查B.有因检查C.专项检查D.飞行检查

判断题（每题2分，共10题）

1.药管局只负责药品的质量监管，不涉及产业发展相关工作。（）

2.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

3.药品经营企业销售药品时，不需要提供销售凭证。（）

4.药品只要在有效期内，就一定是质量合格的。（）

5.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。（）

6.药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。（）

7.药品注册申请人只能是药品生产企业。（）

8.药品广告经批准后可以在全国范围内任意发布。（）

9.个人自用进口的药品，应按照国家规定办理进口手续。（）

10.药品监督管理部门有权对药品生产企业的所有场所进行检查。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述药管局在保障公众用药安全方面的主要工作。

答：制定药品标准、规范，负责药品注册，监管生产、经营、使用环节，开展不良反应监测，打击制售假劣药品等行为，确保药品质量，维护公众用药安全。

2.简述药品生产质量管理规范（GMP）的核心要点。

答：强调人员、厂房、设备、物料等硬件设施合格，生产过程有严格的文件管理、质量控制体系，确保药品生产全过程规范，保证药品质量稳定、均一、可靠。

3.简述药品不良反应监测的意义。

答：及时发现药品潜在的不良反应，评估药品安全性，为药品的监管、合理用药提供依据，避免严重不良反应的重复发生，保障公众用药安全。

4.简述对假药和