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2025年互联网医院管理办法
第一章总则
目的与依据
为加强互联网医院管理,规范互联网医院服务行为,保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构管理条例》《执业医师法》《护士条例》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规及相关政策,制定本办法。
适用范围
本办法适用于在中华人民共和国境内依法设立的互联网医院,包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院,以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。
管理原则
互联网医院管理应当遵循依法依规、安全有效、方便可及、创新发展的原则,坚持线上线下一致化管理,保障患者合法权益。
第二章执业登记与校验
执业登记条件
互联网医院的设置应当符合国家卫生健康行政部门和中医药主管部门制定的相关规划和标准。申请设置互联网医院,应当具备下列条件:
1.依托的实体医疗机构应当是二级以上医院,或者是具有独立法人资格、具备相应诊疗服务能力的基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等。
2.具有与开展互联网医疗服务相适应的信息系统,能够实现与依托实体医疗机构信息系统的互联互通,具备保障网络安全、数据安全和医疗信息安全的技术能力。
3.具有完善的组织架构、管理制度和质量控制体系,能够对互联网医疗服务的全过程进行有效管理。
4.具有与开展互联网医疗服务相适应的专业技术人员,包括医师、护士、药师等,其数量和资质应当符合相关规定。
申请与审批
申请设置互联网医院,应当向其依托的实体医疗机构执业登记机关提出申请,并提交下列材料:
1.设置申请书。
2.设置可行性研究报告,包括服务方式、服务内容、服务流程、人员配备、信息系统建设、风险评估等。
3.依托的实体医疗机构的执业许可证副本复印件。
4.信息系统建设情况说明,包括系统功能、安全保障措施等。
5.管理制度和质量控制体系文件。
6.法律法规规定的其他材料。
登记机关受理申请后,应当按照相关规定进行审核,自受理之日起30个工作日内作出是否批准的决定。批准设置的,发给《设置医疗机构批准书》;不予批准的,应当书面说明理由。
互联网医院在取得《设置医疗机构批准书》后,应当按照有关规定进行筹建,筹建期不得超过2年。筹建完毕,应当向登记机关申请执业登记,并提交下列材料:
1.执业登记申请书。
2.《设置医疗机构批准书》。
3.医疗机构用房产权证明或者使用证明。
4.医疗机构建筑设计平面图。
5.验资证明、资产评估报告。
6.医疗机构规章制度。
7.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。
8.已开展相关业务的,提供业务技术资料。
9.法律法规规定的其他材料。
登记机关受理执业登记申请后,应当按照相关标准和规定进行审核和现场验收。审核合格的,予以登记,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,应当书面通知申请人并说明理由。
校验
互联网医院应当按照《医疗机构管理条例》及其实施细则的规定,定期向登记机关申请校验。校验工作应当包括对互联网医院的执业活动、医疗质量、医疗安全、信息系统、管理制度等方面的检查。登记机关应当根据校验结果,作出校验结论。对校验合格的,予以通过校验;对校验不合格的,应当责令其限期整改,整改期满仍不合格的,注销其《医疗机构执业许可证》。
第三章执业规则
服务范围
互联网医院可以开展部分常见病、慢性病复诊,以及随访、远程监测、健康管理等服务。具体服务范围应当根据其依托的实体医疗机构的诊疗科目和服务能力确定,并在《医疗机构执业许可证》中予以明确。互联网医院不得开展首诊服务,但可以为在本互联网医院或者其依托的实体医疗机构已经建立电子健康档案、诊断明确的患者提供复诊服务。
人员资质与管理
互联网医院的医师、护士、药师等专业技术人员应当依法取得相应的执业资格,并在依托的实体医疗机构注册执业。开展互联网医疗服务的医师应当具有3年以上独立临床工作经验。互联网医院应当建立健全人员管理制度,加强对专业技术人员的培训和考核,确保其具备相应的专业知识和技能,能够熟练运用信息系统开展互联网医疗服务。同时,应当为专业技术人员提供必要的工作条件和职业发展机会。
病历管理
互联网医院应当按照《病历书写基本规范》《电子病历基本规范(试行)》等相关规定,建立电子病历系统,为患者建立电子病历。电子病历应当包括患者基本信息、病史、诊断、治疗方案、用药记录等内容,确保病历的完整性、准确性和安全性。互联网医院应当严格病历管理,患者的电子病历应当保存在依托的实体医疗机构,按照规定的期限进行保存。严禁篡改、伪造、隐匿、销毁病历。
处方管理
互联网医院开展复诊服务时,应当遵循《处方管理办法》等相关规定,规范处方开具行为。医师应当根据患者的病情、诊断和既往用药情况等,合理开具处方。处方应当经药师审核后方可生效。对于需要长期使用固定药物治
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