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2025新版卫生法律法规题库及答案2025,全新内容,

一、单项选择题

1.新修订的《医疗质量管理办法》中规定，医疗机构应当开展（）级手术医师资质授权。

A.一

B.二

C.三

D.四

答案：D

解析：新修订的《医疗质量管理办法》明确要求医疗机构对四级手术医师进行资质授权，以确保手术质量和患者安全。四级手术通常是技术难度大、手术过程复杂、风险度高的手术，对医师的专业技能和经验要求更高。

2.根据《药品管理法》2025年新版规定，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：依据2025年新版《药品管理法》，药品上市许可持有人需向省级药品监督管理部门提交年度报告。省级药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作，能够更有效地对辖区内的药品上市许可持有人进行监管和信息收集。

3.《传染病防治法》（2025修订版）中，将新型冠状病毒感染调整为（）类传染病管理。

A.甲

B.乙

C.丙

D.丁

答案：B

解析：随着对新型冠状病毒的认识不断深入以及疫情防控形势的变化，2025修订版《传染病防治法》将新型冠状病毒感染调整为乙类传染病管理。这是基于科学评估和实际防控经验做出的合理调整。

4.医疗机构开展互联网诊疗活动，应当取得（）核发的《医疗机构执业许可证》，并经其备案同意开展互联网诊疗活动。

A.国务院卫生健康主管部门

B.省级卫生健康主管部门

C.设区的市级卫生健康主管部门

D.县级卫生健康主管部门

答案：C

解析：设区的市级卫生健康主管部门负责对辖区内医疗机构的执业许可和相关活动进行管理。医疗机构开展互联网诊疗活动，需取得设区的市级卫生健康主管部门核发的《医疗机构执业许可证》并经其备案，这样便于对互联网诊疗活动进行属地化监管。

5.《医疗器械监督管理条例》（2025年版）规定，经营第三类医疗器械的，经营企业应当向（）负责药品监督管理的部门申请经营许可。

A.国务院

B.省级

C.设区的市级

D.县级

答案：C

解析：第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。设区的市级负责药品监督管理的部门对经营企业的情况更为了解，能够更好地进行现场核查和监管，所以经营第三类医疗器械需向其申请经营许可。

6.卫生健康主管部门在收到医疗机构设置申请后，应当自受理之日起（）日内，作出批准或者不批准的书面答复。

A.15

B.30

C.45

D.60

答案：C

解析：根据相关卫生法律法规，卫生健康主管部门在受理医疗机构设置申请后，需在45日内作出批准或者不批准的书面答复。这一时间规定既保证了主管部门有足够的时间进行审核评估，又避免了申请过程的过度拖延。

7.《医疗纠纷预防和处理条例》（2025年修订）规定，发生医疗纠纷，医患双方可以通过多种途径解决，下列不属于法定解决途径的是（）。

A.双方自愿协商

B.申请人民调解

C.向人民法院提起诉讼

D.向媒体曝光

答案：D

解析：《医疗纠纷预防和处理条例》规定的医疗纠纷解决途径包括双方自愿协商、申请人民调解、申请行政调解、向人民法院提起诉讼等。向媒体曝光不属于法定的解决途径，这种方式可能会引发不必要的舆论压力，不利于纠纷的妥善解决。

8.护士在执业活动中发现患者病情危急，应当立即（）。

A.通知医师

B.自行处理

C.等待医师到来

D.报告护士长

答案：A

解析：当护士在执业活动中发现患者病情危急时，立即通知医师是首要职责。护士虽然具备一定的护理技能，但医师具有更专业的诊断和治疗能力，及时通知医师可以确保患者得到及时有效的救治。

9.下列关于职业病诊断机构的说法，正确的是（）。

A.职业病诊断机构应当是医疗卫生机构

B.任何医疗卫生机构都可以开展职业病诊断工作

C.职业病诊断机构可以由个人设立

D.职业病诊断机构的设立无需经过批准

答案：A

解析：职业病诊断机构应当是医疗卫生机构，并且需要经过省级卫生健康主管部门批准。并非任何医疗卫生机构都能开展职业病诊断工作，职业病诊断具有专业性和规范性要求，需要具备相应的条件和资质。同时，职业病诊断机构不能由个人设立，必须是合法的医疗卫生机构。

10.根据《疫苗管理法》（2025年版），疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。

A.2

B.3

C.5

D.10

答案：C

解析：疫苗的质量和安全关系到公众的健康，为了便于追溯和监管，《疫苗管理法》