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医院促排卵药品管理流程规范

一、总则

促排卵药品作为辅助生殖技术及妇科内分泌疾病治疗中的关键药物，其合理应用与规范管理直接关系到患者的治疗安全与效果，同时也涉及到医疗质量与医疗风险的控制。为进一步加强医院促排卵药品的规范化管理，确保药品质量，保障临床用药安全、有效、经济，依据国家相关法律法规及医院药事管理规定，特制定本流程规范。本规范适用于医院内所有涉及促排卵药品采购、验收、储存、调剂、使用、监测及不良反应报告等环节的管理工作。所有相关科室及人员均须严格遵守本规范。

二、药品遴选与采购管理

（一）遴选原则与依据

促排卵药品的遴选应以临床需求为导向，遵循安全、有效、经济、适宜的原则。药剂科应会同妇产科（生殖医学中心）等相关临床科室，根据国家药品标准、药品说明书、临床诊疗指南及专家共识，结合医院实际情况，建立本院促排卵药品目录。目录应定期评估与更新，引入或淘汰药品均需经过药事管理与药物治疗学委员会（或其授权的小组）审议通过，确保所选药品的质量可靠与临床价值。

（二）采购管理

促排卵药品的采购工作应由医院药剂科统一负责，严格执行药品集中招标采购相关规定，从具备合法资质的药品生产企业或经营企业购进。采购前需对供应商资质进行严格审核，索取并查验相关证明文件。采购计划应根据临床实际需求量、药品库存及效期情况科学制定，避免积压或缺货，确保临床用药的连续性与稳定性。

三、药品验收与储存管理

（一）验收管理

药品到货后，药剂科库房管理人员应依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的名称、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观性状等进行逐项核对与验收。对不符合要求的药品，应坚决予以拒收，并及时与供应商联系处理。验收合格的药品，应及时录入医院药品管理信息系统，建立详实的入库记录，做到票、账、货、款相符。

（二）储存与养护

促排卵药品的储存应严格按照药品说明书规定的条件进行，重点关注温度、湿度、光照等环境因素。需冷藏或冷冻的药品，应配备相应的冷藏设备（如冰箱、冷库），并对储存环境的温湿度进行实时监控与记录，确保药品质量稳定。药品应按批次、有效期分类存放，遵循“先进先出、近效期先出”的原则，防止过期失效药品流入临床。

四、处方开具与审核管理

（一）处方开具

促排卵药品的处方应由具有相应资质的临床医师开具。医师在开具处方前，必须详细询问患者病史、婚育史、过敏史等情况，进行全面的体格检查和必要的辅助检查，严格掌握促排卵治疗的适应症与禁忌症。处方内容应清晰、完整，包括患者基本信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、疗程、医师签名及开具日期等。药品名称应使用通用名，用法用量应具体、明确，符合药品说明书及临床诊疗规范。

（二）处方审核

药剂科药师收到促排卵药品处方后，应严格按照“四查十对”的要求进行审核。重点审核处方的合法性、规范性，以及药品选用、用法用量、配伍禁忌等是否适宜。对存在用药不适宜或超常处方情况的，药师应及时与开具处方的医师进行沟通，提出调整建议；若医师坚持不合理处方，药师有权拒绝调剂，并按规定进行记录与报告。只有经审核合格的处方，方可进行药品调剂。

五、药品调剂与发放管理

（一）调剂操作

调剂人员应根据审核合格的处方进行药品调配。调配过程中，应仔细核对药品名称、规格、剂量、数量，确保药品与处方一致。对于外观相似、名称相近的药品，需特别加以注意，防止错拿错发。药品调剂应在清洁、卫生的环境中进行，操作规范，避免污染。

（二）发放与用药交代

药品调配完成后，调剂人员应再次核对无误，方可将药品发放给患者或其家属。发放时，药师应向患者详细交代药品的用法用量、用药时间、注意事项、可能发生的不良反应及应对措施等。确保患者充分理解并掌握正确的用药方法。对于特殊储存条件的药品，应特别告知患者储存要求。发放过程中，应耐心解答患者的疑问，提供必要的用药指导。

六、用药监测与不良反应报告

（一）用药监测

临床科室应加强对使用促排卵药品患者的用药监测。医师应根据患者的个体情况，制定个性化的治疗方案，并密切观察患者用药后的反应，包括卵泡发育情况、激素水平变化、卵巢过度刺激综合征等并发症的发生风险。定期进行超声检查、血液生化指标检测等，及时调整治疗方案，确保患者用药安全。

（二）不良反应报告与处理

医院应建立健全药品不良反应监测报告制度。医护人员在临床工作中发现促排卵药品引起的不良反应，应立即进行评估与处理，并按照规定的程序和时限向医院药品不良反应监测部门报告。报告内容应真实、完整、准确。药剂科应负责对收集到的不良反应报告进行汇总、分析、评价，并及时反馈给临床科室，同时按要求向国家药品不良反应监测中心报告。对于严重或新的药品不良反应，应立即组织调查与处理，采取有效的风险控制措施。

七、药品盘点与质量管理追溯

（一）定期盘点

药剂科应建立定期的药品盘点制度，