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生物医药细胞治疗项目伦理审查与临床试验伦理审查标准报告.docx

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    生物医药细胞治疗项目伦理审查与临床试验伦理审查标准报告

    一、生物医药细胞治疗项目伦理审查与临床试验伦理审查标准报告

    1.1项目背景

    1.1.1细胞治疗技术概述

    1.1.2细胞治疗项目伦理审查的重要性

    1.1.3临床试验伦理审查的重要性

    1.2伦理审查与临床试验伦理审查标准概述

    1.2.1伦理审查标准

    1.2.2临床试验伦理审查标准

    1.3我国细胞治疗项目伦理审查与临床试验伦理审查现状及问题

    1.3.1现状

    1.3.2问题

    二、细胞治疗项目伦理审查流程与规范

    2.1伦理审查流程概述

    2.2伦理审查规范内容

    2.3伦理审查委员会的角色与职责

    2.4伦理审查面临的挑战与应

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