体系管理ISO13485质量手册完成版(2篇) .docxVIP

体系管理ISO13485质量手册完成版(2篇)

ISO13485质量手册完成版（篇一）

一、前言

1.1本手册目的

为了规范公司医疗器械产品的研发、生产、销售及售后服务等环节，确保产品质量符合相关法规和标准要求，提高企业整体管理水平，特制定本质量手册。

1.2本手册适用范围

本质量手册适用于公司所有医疗器械产品的研发、生产、销售及售后服务等环节。

二、质量管理原则

2.1以顾客为中心

以满足顾客需求和期望为宗旨，始终关注顾客需求，通过提供优质产品和服务，赢得顾客信任。

2.2领导作用

领导者应确立公司的发展方向和目标，营造良好的企业文化氛围，激发员工积极性和创造力，确保质量管理体系