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证券研究报告
行业专题研究2025年09月10日
行业报告:
医药生物
MNC管线数据预期差带来的潜在BD机会——代谢类
作者:
分析师杨松SAC执业证书编号:S1110521020001
分析师曹文清SAC执业证书编号:S1110523120003
分析师刘一伯SAC执业证书编号:S1110525080001
行业评级:强于大市(维持评级)
请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明上次评级:强于大市1
MNC管线数据预期差带来的潜在BD机会——代谢类
◆摘要:
(1)减重市场规模快速增长,礼来诺和诺德已上市产品销售持续扩容:2020年全球已有超过26亿人受到超重/肥胖影响,据《World
ObesityAtlas2023Report》预测,到2035年可能有超过40亿人受到影响。GLP-1受体激动剂市场成为糖尿病和肥胖症治疗领域的
焦点。诺和诺德凭借司美格鲁肽一直占据着市场主导地位。同时,礼来的替尔泊肽销量额快速增长。
(2)口服给药方式的进化有望加速减重市场增长,主流在研管线可分为小分子多肽:目前已上市减重适应症的GLP-1产品给药方式
均为注射,在依从性方面,患者更倾向于注射以外的用药方式。全球唯一获批的口服GLP-1药物司美格鲁肽(Rybelsus)适应症为2型
糖尿病。2025年5月2日,诺和诺德宣布:口服减重适应症版本的司美格鲁肽(Wegoy,25mg)上市申请已经被FDA受理,是全球首
个申报上市的口服多肽类GLP-1减重药物。从在研管线看,小分子、多肽是主流药物类型,其中小分子管线数量多,但尚无已上市品种。
(3)口服给药研发道路曲折,平台期安全性或为成功关键:2025年以来,礼来辉瑞Viking等口服GLP-1领先企业因临床数据不
及预期股价受到较大冲击,其中辉瑞、Viking的分子安全性表现不及预期;礼来的O药临床数据不及预期。从目前看,口服GLP-1的减
重平台期安全性较明显,短期起效快,但长期减重数据不及预期。安全性问题也是口服GLP-1所面临的重要问题之一。
(4)数据不及预期有望催生国产分子BD加速落地:从BD的执行看,MNC对自身核心领域的管线布局较重视,因此在核心管线数据出
现变化时,BD落地速度及成功率普遍提升:例如2025年3月联邦制药与诺和诺德就UBT251达成的授权,或与此前诺和诺德
CagriSema数据不及预期有一定联系。我们认为在口服GLP-1在研管线数据持续不及预期的背景下,国产药物有望凭借改构后潜在的
良好数据及快速推进的临床效率,取得一定BD成果。
◆建议关注:
1)礼来结构:联邦制药,信达生物,歌礼制药;2)辉瑞结构:恒瑞医药、华东医药、信立泰;
风险提示:宏观经济环境风险、药物临床研发风险、国内市场竞争风险、海外市场销售不及预期风险、第三方数据偏差风险
请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明2
目录
一、减重市场持续扩容,礼来诺和诺德双雄争霸
二、针对细分市场,口服关注度持续提升
三、已诞生多个重磅交易,MNC管线预期差或催生BD机会
请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明3
肥胖问题日益严重,减重市场持续扩容
全球超重/肥胖问题日益严峻。2020年全球已有超过26亿人受到超重/肥胖影响,据《WorldObesityAtlas2023Report》预测,
到2035年可能有超过40亿人受到影响。肥胖患者的患病率将从14%上升到24%,到2035年将影响近20亿成人、儿童和青少年。
在2020年至2035年期间预计儿童和青少年肥胖率的上升速度最快
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