卫生院药品质量管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强卫生院药品质量管理，确保药品安全、有效，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合卫生院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于卫生院所有药品的采购、储存、养护、供应、使用等各个环节。

第三条卫生院药品质量管理遵循以下原则：

1.合法性原则：严格执行国家药品法律法规，确保药品合法采购、储存、使用。

2.安全性原则：确保药品质量，防止药品质量事故发生。

3.责任性原则：明确药品质量管理责任，确保药品质量管理体系有效运行。

4.科学性原则：运用科学的方法和手段，不断提高药品质量管理水平。

第二章药品质量管理组织

第四条卫生院设立药品质量管理委员会，负责药品质量管理的决策、监督和指导工作。

第五条药品质量管理委员会成员由院长、药剂科主任、医务科主任、护理部负责人等组成。

第六条药品质量管理委员会的主要职责：

1.制定和修订药品质量管理制度；

2.审核药品采购计划；

3.监督检查药品质量管理制度的执行情况；

4.组织药品质量事故的调查和处理；

5.对药品质量管理工作中存在的问题提出改进措施。

第三章药品采购管理

第七条药品采购必须符合国家药品标准，优先采购国家基本药物目录内的药品。

第八条药品采购实行公开招标、询价采购、谈判采购等多种方式。

第九条药品供应商应具备以下条件：

1.持有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；

2.具有良好的商业信誉；

3.具有稳定的药品供应能力；

4.具有良好的售后服务体系。

第十条药品采购流程：

1.编制采购计划；

2.选择供应商；

3.进行招标或询价；

4.签订采购合同；

5.审核采购合同；

6.采购验收；

7.入库登记。

第四章药品储存与养护管理

第十一条药品储存应按照药品性质、分类、剂型等进行分区、分类存放。

第十二条药品储存环境应满足以下要求：

1.温度、湿度适宜；

2.防尘、防潮、防虫、防鼠；

3.有足够的储存空间；

4.有防火、防盗、防污染措施。

第十三条药品养护应定期检查，确保药品质量。

第十四条药品养护检查内容包括：

1.药品外观、性状；

2.药品有效期；

3.药品储存环境；

4.药品储存设施设备。

第十五条发现质量问题，应及时报告并采取措施，防止不合格药品流入临床使用。

第五章药品供应与使用管理

第十六条药品供应应按照临床需求，确保药品及时供应。

第十七条药品供应流程：

1.收到药品后，进行验收；

2.验收合格后，入库登记；

3.根据临床需求，出库供应；

4.供应药品应附有药品说明书。

第十八条药品使用应严格按照药品说明书和临床诊疗指南进行。

第十九条药师应负责药品使用的指导、咨询和监督。

第二十条发现药品不良反应，应及时报告并采取措施。

第六章药品质量管理监督

第二十一条卫生院定期对药品质量管理进行检查，包括：

1.药品采购、储存、养护、供应、使用等环节；

2.药品质量管理制度的执行情况；

3.药品质量事故的处理情况。

第二十二条对检查中发现的问题，及时提出整改措施，并跟踪整改效果。

第七章药品质量事故处理

第二十三条药品质量事故的处理应遵循以下原则：

1.及时、公正、公开；

2.严肃处理，防止类似事故再次发生；

3.保障患者合法权益。

第二十四条药品质量事故处理流程：

1.调查事故原因；

2.制定处理措施；

3.采取措施消除事故影响；

4.总结经验教训，防止类似事故发生。

第八章附则

第二十五条本制度由卫生院药品质量管理委员会负责解释。

第二十六条本制度自发布之日起施行。

第九章附则

本制度共九章，旨在规范卫生院药品质量管理，确保药品安全、有效，保障人民群众用药安全。各部门应严格按照本制度执行，不断提高药品质量管理水平。

（注：以上内容为示例性文字，具体内容应根据实际情况进行调整。）

第2篇

第一章总则

第一条为加强卫生院药品质量管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合卫生院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于卫生院所有药品的采购、储存、调配、供应、使用等各个环节。

第三条卫生院药品质量管理应遵循以下原则：

1.合法性原则：所有药品必须合法采购、储存、调配和使用。

2.安全性原则：确保药品安全，防止药品质量事故发生。

3.有效性原则：保证药品在规定的储存条件下保持有效。

4.经济性原则：合理控制药品成本，提高药品使用效益。

第二章药品采购

第四条药品采购应严格执行以下程序：

1.需求计划：根据卫生院临床用药需求，制定药品采购计划。

2.