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2025年《药品管理法》试题(附完整答案).docx

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    2025年《药品管理法》试题(附完整答案)

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于“药品”定义范畴？（）

    A.中药饮片

    B.化学原料药

    C.医疗器械

    D.生物制品

    2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的哪一环节不承担主体责任？（）

    A.研制

    B.生产

    C.使用

    D.经营

    3.未取得药品批准证明文件生产、进口的药品，应认定为（）。

    A.假药

    B.劣药

    C.按假药论处

    D.按劣药论处

    4.对正在开展临床试验的用于治疗严重危及

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