新《医疗器械经营质量管理规范》培训考试题(含答案).docx

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新《医疗器械经营质量管理规范》培训考试题(含答案)

一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)

1.根据新《医疗器械经营质量管理规范》,医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是()

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

D.药学专业中专以上学历

答案:C

2.经营需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,企业应当配备的温度监测设备不包括()

A.自动监测设备

B.显示设备

C.存储设备

D.手动记录温度计

答案:D

3.企业应当对库存医疗

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