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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方：XXX
乙方：XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
二零二五年度药品质量检验与监管合作协议
甲方（药品生产/经营企业名称）：____________________
地址：____________________
法定代表人：____________________
乙方（药品监督管理部门名称）：____________________
地址：____________________
法定代表人：____________________
鉴于甲方为药品生产/经营企业，乙方为药品监督管理部门，双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，就甲方药品质量检验与监管事宜达成如下协议：
第一条检验与监管范围
1.1本协议适用于甲方生产/经营的药品，包括但不限于化学药品、中成药、生物制品等。
（1）对甲方药品生产、经营环节的监督检查；
（2）对甲方药品质量抽检；
（3）对甲方药品质量投诉、举报的核查处理；
（4）对甲方药品生产、经营企业的质量管理体系进行评估；
（5）对甲方药品质量问题的调查和处理。
第二条检验与监管程序
2.1甲方应按照国家药品监督管理局的规定，建立健全药品质量管理体系，确保药品质量符合国家标准。
（1）制定年度检验与监管计划；
（2）对甲方药品生产、经营环节进行现场检查；
（3）对甲方药品质量进行抽检；
（4）对甲方药品质量投诉、举报进行核查处理；
（5）对甲方药品质量问题的调查和处理。
第三条检验与监管结果
3.1乙方对甲方药品的检验与监管结果，应及时通知甲方。
3.2甲方对乙方提出的整改要求，应按照规定期限予以整改，并向乙方提交整改报告。
第四条信息共享与保密
4.1甲方与乙方应建立信息共享机制，确保药品质量检验与监管信息的及时、准确传递。
4.2双方在履行本协议过程中获取的对方商业秘密，应予以保密，不得向任何第三方泄露。
第五条违约责任
5.1甲方违反本协议约定，导致药品质量不符合国家标准，给消费者造成损害的，应承担相应的法律责任。
5.2乙方未按照本协议约定履行检验与监管职责，给甲方造成损失的，应承担相应的赔偿责任。
第六条争议解决
6.1本协议履行过程中发生的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
第七条协议生效与终止
7.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。
7.2协议期满前一个月，双方应就续签事宜进行协商；如双方一致同意续签，则本协议自动续签一年。
第八条其他
8.1本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。
8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：____________________
乙方（盖章）：____________________
签署日期：____________________
甲方（签字）：____________________
乙方（签字）：____________________
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