《人体寄生虫镜检实验室管理规范 第1部分：疟原虫镜检实验室》DB50T 1864.1-2025.docxVIP

ICS11.020CCSC50

DB50

重庆市地方标准

DB50/T1864.1—2025

人体寄生虫镜检实验室管理规范第1部分：疟原虫镜检实验室

2025-08-15发布2025-11-15实施

重庆市市场监督管理局发布

DB50/T1864.1—2025

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 1

运行管理 2

6质量管理 3

附录A（资料性）疟疾疑似病例、临床诊断病例和不明原因发热病例血检登记表 4

附录B（资料性）疟原虫血涂片制片染色评分标准表 5

附录C（资料性）疟原虫血涂片镜检复核及评分登记表 6

附录D（资料性）疟原虫血涂片镜检复核统计表 7

参考文献 8

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件是DB50/T1864《人体寄生虫镜检实验室管理规范》的第1部分。DB50/T1864已经发布了以下部分：

——第1部分：疟原虫镜检实验室；

——第2部分：肠道蠕虫镜检实验室。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由重庆市疾病预防控制中心提出。

本文件由重庆市卫生健康委员会归口并组织实施。

本文件起草单位：重庆市疾病预防控制中心、重庆医科大学。

本文件主要起草人：许静茹、顾万江、李志峰、蔡娇娇、张静、肖达勇、罗飞。

DB50/T1864.1—2025

1

人体寄生虫镜检实验室管理规范第1部分：疟原虫镜检实验室

1范围

本文件规定了疟原虫镜检实验室的基本要求、运行管理以及质量管理。

本文件适用于各级疾病预防控制机构和医疗机构疟原虫镜检实验室管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

WS233病原微生物实验室生物安全通用准则

WS259—2015疟疾的诊断

WS/T569疟原虫检测血涂片镜检法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

疟原虫镜检实验室plasmodiummicroscopicexaminationlaboratory具备开展疟原虫血涂片制作、染色、镜检等检测工作能力的实验室。

疑似病例suspectedcases

曾在疟疾传播季节在疟疾流行区有夜间停留史或近2周内输血史，具有发冷、发热、出汗等症状或传染病责任疫情报告人怀疑为疟疾的病例。

临床诊断病例clinicallydiagnosedcases

符合疑似病例定义的病例，具有典型的临床表现，未进行实验室检测或实验室检测阴性的病例。

不明原因发热病例caseswithunexplainedfever

患者体温≥38℃,且经过初步临床评估（病史、体检）未能明确归因于常见非疟疾病因（如典型呼吸道、泌尿道、消化道感染等）的发热患者。

4基本要求

人员

4.1.1疟原虫镜检实验室应配备2名及以上检测技术人员，至少1人具有中级及以上卫生专业技术

2

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职称。

4.1.2疟原虫镜检实验室应当每年定期对检测技术人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。检测技术人员经考核合格的，方可上岗。

4.2仪器设备和器材

4.2.1按WS/T569要求进行配置。

4.2.2仪器设备建立档案，定期进行核查、检定或校准。

4.3场所及环境条件

4.3.1场所及设施宜选择独立的房间，面积≥10m2,有上下水道及电力供应，通风和照明良好，配备试剂柜、资料柜、实验操作台及镜检台。不具备独立房间条件，与其它检验室共用房间时，宜设置出专属区域。

4.3.2布局宜设置出样本接收区、血涂片制作区、染色区、镜检区、记录区、废弃物处理区。

5运行管理

5.1日常管理

5.1.1各级疟原虫镜检实验室应做好实验室仪器设备的日常维护及常用试剂耗材的配备。

5.1.2仪器设备