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2025年《药品管理法》培训试题及答案.docx

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    2025年《药品管理法》培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品全生命周期管理制度，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

    A.研发注册阶段

    B.生产流通阶段

    C.上市后监测阶段

    D.患者使用后二次销售阶段

    答案：D

    2.关于药品追溯制度，下列表述正确的是？

    A.仅需在生产环节建立追溯系统

    B.药品上市许可持有人是追溯体系建设的责任主体

    C.医疗机构无需参与药品追溯

    D.追溯信息只需保存至药品有效期后1年

    答案：B

    3.某

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