GB/T 44651.2-2025知识管理实施指南　第2部分：制药.pdf

ICS03.100.30

CCSA00

中华人民共和国国家标准

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GBT44651.22025

知识管理实施指南

:

第部分制药

2

—

Imlementationuidancesforknowledemanaement

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:

Part2Pharmaceuticalindustr

y

2025-08-29发布2026-03-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

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GBT44651.22025

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4组织环境…………………2

4.1了解组织及其内外部环境…………2

4.2了解相关方的需求和期望…………3

4.3确定知识管理体系范围……………3

4.4知识管理体系………………………3

5领导力……………………3

5.1管理承诺……………3

5.2制定知识方针………………………4

、……………………

5.3角色职责和权限4

6策划………………………4

6.1应对风险和机遇的措施……………4

6.2知识目标和计划……………………5

7支持………