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2025年gmp微生物知识试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品生产环境中，微生物最主要的传播途径是（）

A.空气B.水C.人员D.设备

2.以下哪种微生物属于革兰氏阳性菌（）

A.大肠杆菌B.金黄色葡萄球菌C.铜绿假单胞菌D.肺炎克雷伯菌

3.对微生物生长影响最大的环境因素是（）

A.温度B.湿度C.光照D.酸碱度

4.微生物限度检查中，需氧菌总数的培养温度一般为（）

A.20-25℃B.30-35℃C.36-38℃D.40-45℃

5.常用于微生物消毒的酒精浓度是（）

A.50%B.75%C.90%D.95%

6.无菌检查应在（）环境下进行。

A.D级B.C级C.B级背景下的A级D.A级

7.下列哪种培养基可用于培养真菌（）

A.营养琼脂培养基B.玫瑰红钠琼脂培养基C.麦康凯琼脂培养基D.肉汤培养基

8.微生物的代谢产物不包括（）

A.抗生素B.毒素C.维生素D.氨基酸

9.药品生产洁净区的洁净级别不包括（）

A.A级B.B级C.E级D.D级

10.控制微生物生长的物理方法不包括（）

A.紫外线照射B.过滤C.化学熏蒸D.高温灭菌

答案：1.C2.B3.A4.B5.B6.C7.B8.D9.C10.C

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.微生物的特点包括（）

A.体积微小B.结构简单C.繁殖迅速D.分布广泛

2.药品生产环境中的微生物来源有（）

A.空气B.水C.物料D.人员

3.以下属于革兰氏阴性菌的有（）

A.大肠杆菌B.变形杆菌C.枯草芽孢杆菌D.伤寒沙门氏菌

4.影响微生物生长的理化因素有（）

A.温度B.酸碱度C.渗透压D.氧气

5.微生物限度检查项目通常包括（）

A.需氧菌总数B.霉菌和酵母菌总数C.大肠埃希菌D.金黄色葡萄球菌

6.常用的化学消毒剂有（）

A.戊二醛B.过氧乙酸C.碘伏D.新洁尔灭

7.无菌操作时应注意（）

A.环境清洁B.人员着装规范C.物品消毒D.操作动作迅速

8.用于微生物培养的培养基成分包括（）

A.碳源B.氮源C.无机盐D.生长因子

9.药品生产洁净区对（）有规定要求。

A.温度B.湿度C.压差D.换气次数

10.微生物污染药品的危害有（）

A.药品变质B.疗效降低C.引发不良反应D.导致交叉感染

答案：1.ABCD2.ABCD3.ABD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABCD

三、判断题（每题2分，共20分）

1.所有微生物对人类都是有害的。（）

2.芽孢是细菌的繁殖体。（）

3.微生物在高湿度环境中更容易生长。（）

4.只要对药品进行微生物限度检查合格，就无需进行无菌检查。（）

5.紫外线消毒可以杀死所有微生物。（）

6.培养基在使用前必须进行灭菌处理。（）

7.药品生产人员进入洁净区可以不更换工作服。（）

8.微生物在酸性环境中一定不能生长。（）

9.不同级别的洁净区之间应保持一定的压差。（）

10.无菌检查过程中若发现有微生物生长，该药品判定为不合格。（）

答案：1.×2.×3.√4.×5.×6.√7.×8.×9.√10.√

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述药品生产中控制微生物污染的主要措施

答案：控制人员卫生与着装规范；对生产环境清洁消毒，控制温湿度、压差等；物料、设备器具严格清洁灭菌；加强空气、水的净化处理，防止交叉污染。

2.微生物限度检查的意义是什么

答案：检测药品中微生物数量及种类，判断药品受微生物污染程度。确保药品质量安全，防止因微生物超标导致药品变质、疗效降低及引发不良反应。

3.简述高温灭菌的原理

答案：高温使微生物蛋白质、核酸等大分子结构变性或破坏，酶失去活性，从而导致微生物死亡。如湿热灭菌利用高温