畅沛 (酒石酸伐尼克兰片)说明书.pdfVIP

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核准日期:2008年07月31日

修改日期:2009年09月18日;2009年12月21日;2011年07月18日;2011年09月27

日;2012年06月07日;2012年10月30日;2013年02月21日;2013年06

月14日;2014年01月06日;2014年06月20日;2014年11月21日;2014

年11月24日;2015年01月20日;2016年11月07日;2016年12月20日;

2017年02月24日;2017年08月28日;2017年09月27日;2018年03月28

日;2018年10月31日;2019年03月06日;2019年12月11日;2020年03

月24日;2020年08月19日;2021年08月12日;2023年08月10日

酒石酸伐尼克兰片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:酒石酸伐尼克兰片

商品名称:畅沛Champix

英文名称:VareniclineTartrateTablets

汉语拼音:JiushisuanFanikelanPian

【成份】

本品主要成份为酒石酸伐尼克兰

化学名称:7,8,9,10-四氢-6,10-亚甲基-6H-吡嗪酰胺[2,3-h][3]苯并氮杂卓-(2R,3R)-2,3-二

羟基丁二酸盐(1:1)

化学结构式:

OH

HOOCR

RCOOH2

N

OH

NN

分子式:CHN·CHO

13133466

分子量:361.36

辅料:微晶纤维素,无水磷酸氢钙,交联羧甲纤维素钠,胶态二氧化硅,硬脂酸镁,白

®®®

色欧巴代(0.5mg规格),蓝色欧巴代(1.0mg规格),透明欧巴代。

【性状】

第1页,共29页

VersionNo:

本品为白色至类白色薄膜衣片(0.5mg规格)或淡蓝色薄膜衣片(1.0mg规格),除去

包衣后显白色。

【适应症】

本品适用于成人戒烟。

【规格】

0.5mg,1.0mg

【用法用量】

剂量

本品用于口服。首先按如下方法进行1周的剂量递增,之后推荐剂量为每日2次,每次

1mg。

第1~3日:0.5mg,每日1次(白色片)

第4~7日:0.5mg,每日2次(白色片)

第8日~治疗结束:1mg,每日2次(淡蓝色片)

白色片淡蓝色片

第1-3日第4-7日第8日-治疗结束

0.5mg0.5mg1mg

每日1次每

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