法禄达 醋酸甲羟孕酮片说明书.pdfVIP

核准日期：2007年01月16日

修改日期：2008年07月29日；2011年02月01日；2013年01月09日；2013年05月22

日；2013年12月05日；2014年08月21日；2014年12月09日；2016年01月06日；2016

年07月14日；2018年06月15日；2018年07月09日；2019年08月29日；2020年06月24

日；2021年05月21日；2021年09月18日；2022年10月04日；2023年06月14日；2025

年06月04日

醋酸甲羟孕酮片说明书

请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用。

【药品名称】

通用名称：醋酸甲羟孕酮片

®®

商品名称：法禄达/FARLUTAL

英文名称：MedroxyprogesteroneAcetateTablets

汉语拼音：CusuanjiaqiangyuntongPian

【成份】

本品主要成份：醋酸甲羟孕酮

化学名称为：6－甲基－17－羟基孕甾－4－烯－3，20－二酮－17－醋酸酯

其结构式为：

分子式：C24H34O4

分子量：386.53

已知有影响的辅料：乳糖

【性状】

本品为双凸、椭圆形白色片。

【适应症】

本品用于治疗下列疾病：

乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。

【规格】

500mg

【用法用量】

给药途径：口服。本品须在有经验医生指导下服用。

乳腺癌：推荐每日500～1500mg，甚至每日高达2g(大剂量可分成每天2～3次用药)。

第1页，共8页

VersionNo:

子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤：每日100～500mg。一般一次100mg，一日

三次；或一次口服500mg，每日一次。

【不良反应】

下表列出了来自4项针对肿瘤适应症疗效和安全性评估的关键性研究中，接受本品治疗的

1337位患者中报告药物不良反应及其发生频率。

系统器官分十分常见常见偶见罕见十分罕见频率未知（无

类≥1/10≥1/100至≥1/1000至≥1/10,0001/10,000法根据现有数

1/101/100至1/1000据估计）

良性、恶性脑膜瘤

及性质不明

的肿瘤

免疫系统疾血管性水肿药物性超敏速发严重过敏

病反应反应、类速发

严重过敏反应

内分泌系统皮质激素样作长期无排卵

疾病用（如库欣综

合征）

代谢及营养体重波动、糖尿病恶化、

类疾病食欲增加高钙血症

精神病类失眠抑郁、欣快、紧张意识模糊

性欲改变

各类神经系头痛、头脑梗塞、嗜