第十一章 诊断性研究证据的评价和应用.pptxVIP

诊断性研究证据的评价与应用附属第一医院消化内科

例一一位45岁女性患者，月经量多，乏力，面色苍白。实验室检查发现血红蛋白为70g/L，白细胞、血小板正常，血清铁蛋白为15μg/L。是否需要进行骨髓检查以明确诊断？

为什么要做这些检查？这些检查对诊断某疾病有多大价值？

医生需要根据患者的病史和体格检查资料、实验室检查、影像检查等结果进行诊断和鉴别诊断。医生应该干什么？下诊断

该技术准确吗？适用吗？诊断技术或方法的价值判断医生下诊断的依据：诊断技术CT诊断阑尾炎的价值血清铁蛋白诊断缺铁性贫血的价值

临床工作中有很多带有争议或不能解决的问题，如果医生自觉把握不大，可通过查寻他人的研究成果来回答自己或患者的问题，明确各种诊断方法诊断某种疾病的准确性、安全性、适用性和经济性，选择合理、有效的诊断方法，正确理解诊断试验结果的临床应用价值，减少漏诊和误诊，提高疾病诊断水平。诊断性研究证据！

诊断性证据如何产生？？？诊断性试验！

主要内容诊断性试验概述1提出和构建问题2检索相关研究证据3诊断性研究证据的评价4Page8

诊断性试验用于诊断疾病的实验和方法。包括：①临床资料：从病史、体格检查获得的临床资料，如高血压家族史、心绞痛特点、心脏杂音等；②实验室检查：包括各种指标的检测，如生化、血液、骨髓、微生物学检查等；③影像诊断技术：如超声检查、CT、磁共振成像（MRI）、放射性核素检查、纤维内镜等；④各种诊断标准：由同行专家制订并获得公认，如SARS的临床诊断标准、诊断急性风湿热的Jones标准等。

诊断性试验的目的寻求新的更准确的诊断方法正确认识诊断试验的临床应用价值，合理和正确选择诊断试验最终目的：提高疾病的诊断水平（减少漏诊和误诊）促进疾病的有效治疗

诊断性研究设计要点1．正确确定诊断性试验的“金标准”“金标准”或标准诊断是迄今公认诊断某种疾病最准确和最可靠的方法，包括：外科手术发现病理学诊断（组织活检和尸体解剖）影像学诊断临床医学专家共同制订的诊断标准长期临床随访等。为什么有金标准还要选择其他检查方法？

金标准确定后，所有研究对象均用金标准划分为有病、无病两组金标准选择必须准确，否则造成疾病分类错误，影响要评价的诊断试验的准确性。如：将多普勒超声图像代替静脉造影作为分析深静脉血栓的参考方法

2.合理选择研究对象诊断试验的临床标准不是取决于是否能区分正常人与典型、重型病例而是取决于是否能区分容易混淆的疾病或疾病的严重程度诊断试验的研究对象，应能代表试验检查对象的总体正常人一般不宜纳入对照组

有些诊断性研究报道的结果显示具有很高的诊断价值，但在临床实际应用中却不尽如人意，原因之一是纳入的研究对象未包括适当的疾病谱。如早期研究发现，癌胚抗原（CEA）对诊断结肠癌具有重要价值。后来发现，早期结肠癌患者CEA并不高；而某些疾病（如大肠炎、溃疡性结肠炎等大肠疾病）患者，甚至包括20%无疾病的吸烟者CEA水平却明显升高。分析研究发现，纳入的研究对象多为晚期结肠癌患者，过高估计了CEA对结肠癌的诊断价值。

3．盲法、独立和同步比较采用盲法评价：判断诊断试验结果者不能预先知晓金标准试验结果。以免发生诊断性试验评估偏倚，造成人为因素的影响。例：超声心动图结果－心脏瓣膜杂音独立比较：金标准试验独立于待评价的试验，即待评价试验不包含在金标准中。同步比较:诊断试验与金标准诊断的结果应同期进行，疾病过程的不同阶段，其病理形态、生理、发生发展影响诊断。

金标准诊断试验患者非患者合计阳性真阳性a假阳性ba+b阴性假阴性c真阴性dc+d合计a+cb+dN4.列出四格表，计算诊断性试验的相关指标

评价诊断试验的常用指标：敏感度、特异度阳性预测值、阴性预测值阳性似然比、阴性似然比准确度、患病率

敏感度（sensitivity）：a/a+c:

金标准诊断为“有病”的病例中，诊断试验检测为阳性例数所占的比例

特异度（specificity）:d/b+d

金标准诊断为“无病”的病例中，诊断试验检测为阴性例数所占的比例

阳性预测值：a/a+b

诊断试验检出的全部阳性例数中，真正患病的例数（真阳性）所占的比例

阴性预测值:d/c+d

诊断试验检出的全部阴性例数中，真正“无病”的例数（真阴性）所占的比例

阳性似然比阴性似然比准确度

筛检试验（血糖测定）金标准合计糖尿病病人正常人阳性