质量管理体系标准自我检查表.docVIP

质量管理体系标准自我检查表使用指南

一、适用范围与核心价值

本工具适用于各类组织（制造业、服务业、建筑业等）对其质量管理体系的运行有效性进行系统性自查，帮助企业识别体系运行中的薄弱环节，保证符合ISO9001等质量管理体系标准要求，同时为内部审核、管理评审及外部审核提供基础支撑。

核心价值：通过标准化自查流程，推动质量管理从“被动应对”转向“主动预防”，实现“问题早发觉、风险早控制、体系持续优化”，最终提升产品/服务质量与客户满意度。

二、自查实施步骤详解

1.明确自查依据与范围

依据：以ISO9001:2015标准为核心，结合行业特定要求（如IATF16949for汽车行业、GB/T19001for通用行业）及组织内部体系文件（《质量手册》《程序文件》《作业指导书》等）。

范围：覆盖质量管理体系全部过程（如管理活动、资源提供、产品实现、测量分析改进），可根据实际情况聚焦高风险领域（如关键生产工序、客户投诉高频环节）。

2.组建自查小组并分工

成员构成：由质量负责人某某担任组长，成员包括各部门代表（生产、技术、采购、销售、人力资源等）、内审员（具备内审资质，如某某），必要时邀请外部专家参与。

职责分工：组长统筹自查计划与进度；各部门负责人负责本部门自查实施；内审员负责标准条款解读与不符合项判定；记录员某某负责过程记录与文档整理。

3.编制自查计划

计划内容需明确：

时间安排：自查周期（建议每季度1次或体系运行6个月后首次全面自查）、具体日期（如2024年X月X日-X月X日）；

检查对象：涉及部门（如生产部、质检部）、过程（如“设计开发”“供应商管理”）、文件（如《检验规范》《客户反馈处理流程》）；

检查方法：查阅文件记录（近1年内的体系文件、质量记录、会议纪要）、现场核查（生产车间、仓库、实验室）、员工访谈（随机抽取3-5名员工，知晓其对质量目标的认知度）；

输出要求：自查报告、不符合项清单、整改计划。

4.依据标准条款逐项检查

对照《质量管理体系标准自我检查表》（见第三部分），按“条款号→检查内容→检查方法→检查结果”顺序逐项验证，保证每个条款覆盖到位。

示例：检查ISO9001:2015条款“7.1.6组织知识”时，需确认：

检查内容：组织是否识别并维护必要的知识，以支持体系运行；

检查方法：查阅《组织知识清单》，访谈技术主管某某知晓知识更新机制；

检查结果：若清单未包含“客户投诉处理经验总结”，判定为“不符合”。

5.记录检查结果并判定符合性

记录要求：对每个检查项如实记录，描述需具体（如“抽查2024年3月生产记录5份，其中2份未填写设备点检签名”），避免模糊表述（如“生产记录不规范”）。

符合性判定：

符合：完全满足标准条款及体系文件要求；

不符合：存在系统性缺陷（如文件缺失）或偶发性问题（如单份记录错误）；

观察项：未构成不符合，但存在潜在风险（如文件未及时更新，但实际工作中已参照最新版本执行）。

6.汇总问题并分析根本原因

问题汇总：将所有不符合项按“部门”“过程类型”分类统计，形成《不符合项清单》（含条款号、问题描述、责任部门）。

原因分析：采用“5Why分析法”或“鱼骨图”对不符合项进行根因分析，避免仅停留在“员工失误”“文件丢失”等表面原因。

示例：若“检验记录不完整”不符合，根因可能为：检验员未接受过记录填写培训（人员）、检验规范未明确记录要求（文件）、缺乏记录填写监督机制（管理）。

7.制定整改措施并跟踪验证

整改措施：针对每个不符合项，制定具体、可量化、有时限的整改方案，明确“责任部门→责任人某某→完成时限→验证方式”。

示例：针对“检验记录不完整”，整改措施可为：“责任部门（质检部）组织检验员于X月X日前完成《记录填写规范》培训，由质量负责人某某于X月X日抽查10份检验记录验证整改效果。”

跟踪验证：整改到期后，由自查小组复查整改结果，确认关闭不符合项；未按期整改的，需升级至管理层处理，并纳入下次自查重点。

8.编制自查报告并输出改进建议

自查报告内容：

自查背景与范围；

自查过程概述（时间、成员、方法）；

体系运行总体评价（符合项占比、优势项、主要问题）；

不符合项清单及整改完成情况；

改进建议（如优化文件流程、加强员工培训、升级监测设备等）。

报告输出：经管理层审批后，分发至各相关部门，作为管理评审输入及体系改进依据。

三、自我检查表模板（含示例）

条款号

检查内容

检查方法

检查结果

证据记录

整改要求（责任部门/人/时限）

ISO9001:20154.1

组织是否确定理解其环境和相关方需求

查阅《组织环境分析报告》，访谈管理者代表某某

符合

报告编号：QEM-2024-001

无

ISO9001:20155.3

质量目标是否可测量、可实现且与方针一致