2025年执业药师继续教育考试试题及答案.docx

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2025年执业药师继续教育考试试题及答案

一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)

1.根据《药品管理法》最新修订内容,关于药品上市许可持有人(MAH)责任的表述,正确的是:

A.MAH仅需对药品生产阶段的质量负责

B.MAH应建立药品质量保证体系,涵盖研发、生产、经营、使用全过程

C.委托生产时,MAH可完全转移药品质量主体责任给受托方

D.中药饮片生产企业无需履行MAH相关义务

答案:B

解析:新修订《药品管理法》明确MAH对药品全生命周期质量负责,包括研发、生产、经营、使用各环节,委托生产不转移主体责任,中药饮片生产企业若取得上市许可同样需履行MAH义务。

2.患者

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