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药学法律法规真题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业对所生产的药品质量负有（）。

A.部分责任

B.主要责任

C.全部责任

D.无责任

答案：C

2.药品经营企业销售药品时，必须符合（）要求。

A.价格合理

B.质量合格

C.品种齐全

D.服务周到

答案：B

3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为基础，不得含有（）。

A.药品名称和标识

B.药品适应症和功能主治

C.药品生产批号和有效期

D.药品价格和促销信息

答案：D

4.药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度，对药品不良反应（）。

A.定期报告

B.及时报告

C.选择性报告

D.无需报告

答案：B

5.药品注册申请，应当向（）提出。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.药品行业协会

答案：B

6.药品说明书必须经（）审核批准。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.医疗机构

答案：C

7.药品生产企业应当对药品进行（）。

A.定期检验

B.日常检验

C.抽样检验

D.不定期检验

答案：A

8.药品经营企业应当建立健全药品保管制度，确保药品（）。

A.安全、有效

B.安全、合格

C.合格、有效

D.安全、经济

答案：B

9.药品广告不得含有（）等内容。

A.药品名称和标识

B.药品适应症和功能主治

C.药品生产批号和有效期

D.药品价格和促销信息

答案：D

10.药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度，对药品不良反应（）。

A.定期报告

B.及时报告

C.选择性报告

D.无需报告

答案：B

二、多项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业应当建立健全药品质量管理体系，包括（）。

A.药品生产质量管理规范

B.药品质量检验制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品销售管理制度

答案：ABC

2.药品经营企业应当建立健全药品保管制度，确保药品（）。

A.安全、合格

B.合格、有效

C.安全、经济

D.有效、经济

答案：AB

3.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有（）。

A.药品名称和标识

B.药品适应症和功能主治

C.药品生产批号和有效期

D.药品价格和促销信息

答案：CD

4.药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度，对药品不良反应（）。

A.定期报告

B.及时报告

C.选择性报告

D.无需报告

答案：AB

5.药品注册申请，应当向（）提出。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.药品行业协会

答案：B

6.药品说明书必须经（）审核批准。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.医疗机构

答案：C

7.药品生产企业应当对药品进行（）。

A.定期检验

B.日常检验

C.抽样检验

D.不定期检验

答案：A

8.药品经营企业应当建立健全药品保管制度，确保药品（）。

A.安全、合格

B.合格、有效

C.安全、经济

D.有效、经济

答案：AB

9.药品广告不得含有（）等内容。

A.药品名称和标识

B.药品适应症和功能主治

C.药品生产批号和有效期

D.药品价格和促销信息

答案：CD

10.药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度，对药品不良反应（）。

A.定期报告

B.及时报告

C.选择性报告

D.无需报告

答案：AB

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业对所生产的药品质量负有全部责任。（）

答案：正确

2.药品经营企业销售药品时，必须符合质量合格要求。（）

答案：正确

3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为基础，不得含有药品价格和促销信息。（）

答案：正确

4.药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度，对药品不良反应及时报告。（）

答案：正确

5.药品注册申请，应当向国家药品监督管理部门提出。（）

答案：正确

6.药品说明书必须经药品监督管理部门审核批准。（）

答案：正确

7.药品生产企业应当对药品进行定期检验。（）

答案：正确

8.药品经营企业应当建立健全药品保管制度，确保药品安全、合格。（）

答案：正确

9.药品广告不得含有药品价格和促销信息。（）

答案：正确

10.药品生产企业应当建立健全药品不良反应监测制度，对药品不良反应及时报告。（）

答案：正确

四、简答题（总共4题，每题5分）

1.简述药品生产企业应当建立健全药品质量管理体系的内容。

答案：药品生产企业应当建立健全