2024体外诊断行业研究报告.pdfVIP

深企投产业研究院

2024

行业研究系列报告

体外诊断行业研究报告

后疫情时代稳步增长，国产崛起

1

2024年1月

深企投产业研究院新质生产力系列

目录

一、产业类别和产业链1

二、总体市场规模5

三、总体竞争格局8

四、主要领域市场格局11

（一）生化诊断11

（二）免疫诊断15

（三）分子诊断17

（四）血液诊断21

（五）微生物诊断22

（六）POCT24

新质生产力系列

I

深企投产业研究院

图、表目录

图1体外诊断主要技术手段生命周期3

图2体外诊断设备、试剂产业链5

图32018-2026年全球体外诊断各细分领域市场规模（亿美元）6

图42016-2022年中国体外诊断市场规模7

图52022年中国体外诊断细分市场规模（亿元）8

图62022年全球体外诊断竞争格局9

图72023上半年我国体外诊断主要上市企业营收（亿元）10

图8体外诊断细分领域国产化率（2019-2023.07）11

图92022年中国生化诊断市场份额13

图102022年中国免疫诊断市场份额16

图112022年中国化学发光市场份额17

图122018-2026年全球分子诊断市场规模（亿美元）19

图132021年全球分子诊断市场格局19

图142022年中国分子诊断市场份额20

图152023上半年中国微生物诊断中标市场份额（按金额）...24

图162018-2026年全球POCT市场规模（亿美元）25

图172022年中国POCT诊断市场份额26

表1体外诊断主要方法分类1

表2体外诊断设备分类4

II

新质生产力系列

体外诊断是全球医疗器械第一大细分市场，全球市场规模约1300

亿美元，早诊早筛以及精准医疗需求驱动我国体外诊断市场长期快速

增长。全球市场上，罗氏、雅培、丹纳赫（贝克曼）、西门子等龙头

企业形成垄断格局，我国头部企业规模较小，行业集中度较低，在医

保集采带动下，国产化率迅速提升。

一、产业类别和产业链

体外诊断（IVD）是将血液、体液、组织等样本从人体中取出，

使用体外检测试剂、仪器等对样本进行检测与校验，从而获取临床诊

断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在医疗领

域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，其应用

贯穿临床各个阶段，覆盖从常规检查到危重病等多种情况，包括常规

检查和慢性病、传染病、妊娠、遗传疾病、肿瘤等。此外体外诊断产

品还能够在生命科学研究、体育医学、环境监测、食品安全等领域发

挥重要作用。

体外诊断根据检测原理方法以及检测环境条件可以分成包括生

化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、现场即时检

测（POCT）等主要领域，如下表所示。

表1体外诊断主要方法分类

资料来源：武汉华美生物《主要体外诊断方法及优缺点》，Eshare医械汇

等，深企投产业研究院整理。

从主要技术的应用情况看，目前生化诊断技术成熟