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sfdagcp考试题库及答案
单项选择题(每题2分,共10题)
1.以下哪种不属于药品不良反应的类型?()
A.副作用
B.毒性反应
C.治疗作用
D.变态反应
答案:C
解析:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,治疗作用是预期的有益作用,不属于不良反应。
2.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是()
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
答案:D
解析:GMP是药品生产质量管理规范,GSP是药品经营质量管理规范,GLP是药物非临床研究质量管理规范,GCP是药
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