药品行政处罚种类依据药品生产经营企业.docx

药品行政处分种类、依据〔药品生产、经营企业类〕

序号

案由

违反法律、法规、规章

处分的法律、法规、规章

处分内容

1

未取得?药品生产许可证?生产药品案

?药品管理法?第七条第一款

?药品管理法实施条例?第三条

?药品管理法?第七十三条

?药品生产监视管理方法?第五十二条

依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品〔包括已售出的和未售出的药品〕货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

2

未取得?药品经营许可证?经营药品案

?药品管理法?第十四条第一款

?药品管理法实施条例?第十一、十二条

?药品管理法?第七十三条

同上

3

擅自在城乡集市贸易市场设点销售或超范围销售药品案

?药品管理法?第二十一条第二款

?药品管理法?第七十三条

?药品管理法实施条例?第六十五条

同上

4

〔药品生产企业、经营企业和医疗机构〕擅自变更药品生产经营许可事项案

?药品管理法实施条例?第四条、第十六条、第二十一条

?药品管理法?第七十三条

?药品管理法实施条例?第七十四条

1、由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；2、逾期不补办的，宣布其?药品生产许可证?、?药品经营许可证?和?医疗机构制剂许可证?无效；3、仍从事生产经营活动的，依照?药品管理法?第七十三条的规定给予处分。

5

药品生产、经营企业未对其购销人员进展药品相关的法律、法规和专业知识培训，未建立培训档案案

?药品流通监视管理方法?第六条

?药品流通监视管理方法?第三十条

责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款

6

药品生产、批发企业销售药品未开具销售凭证案

?药品流通监视管理方法?第十一条第一款

同上

7

药品生产、经营企业采购药品未按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料及销售凭证案

?药品流通监视管理方法?第十二条

同上

8

药品生产、经营企业未加强对药品销售人员的管理，未对其销售行为作出具体规定

?药品流通监视管理方法?第七条

?药品流通监视管理方法?第三十一条

给予警告，责令限期改正

9

药品生产、经营企业在核准地址以外场所现货销售药品

?药品流通监视管理方法?第八条

?药品流通监视管理方法?第三十二条

没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款〔?药品管理法?第七十三条〕

10

药品生产企业销售非本企业生产的药品，销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

?药品流通监视管理方法?第九条

11

药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品

?药品流通监视管理方法?第十五条

12

药品经营企业改变经营方式、经营范围经营药品

?药品流通监视管理方法?第十七条

13

药品生产、经营企业在核准地址以外场所储存药品

?药品流通监视管理方法?第八条

?药品流通监视管理方法?第三十三条，?药品管理法实施条例?第七十四条

由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其?药品生产许可证?、?药品经营许可证?和?医疗机构制剂许可证?无效；仍从事药品生产经营活动的，依照?药品管理法?第七十三条的规定给予处分

14

药品零售企业销售药品未开具销售凭证

?药品流通监视管理方法?第十一条第一款

?药品流通监视管理方法?第三十四条

责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款

15

药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，

?药品流通监视管理方法?第十三条

?药品流通监视管理方法?第三十五条

给予警告，责令改正，并处一万元以下的罚款，情节严重的，处一万元以上三万元以下的罚款

16

药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等便利条件

?药品流通监视管理方法?第十四条

?药品流通监视管理方法?第三十六条

1、没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；2、没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；3、情节严重的，并撤消卖方、出租方、出借方的?药品生产许可证?、?药品经营许可证?、?医疗机构制剂许可证?或者撤销药品批准证明文件。〔?药品管理法?第八十二条〕

17

药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的

?药品流通监视管理方法?第十六条

?药品流通监视管理方法?第三十七条

1、责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；2、有违法所得的，没收违法所得；3、情节严重的，撤消?药品生产许可证?、?药品经营许可证?或者医疗机构执业许可证书。〔?药品管理法?第八十条〕

18

药品零售企业未按规定凭处方销售处方药

?药品流通监视管理方法?第十八条第一款

?药品流通监视管理方法?第三十