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麻醉药品使用与管理专项检查指南

前言

麻醉药品作为国家特殊管理的药品，其合理使用与规范管理直接关系到患者的生命安全、医疗质量，以及社会秩序的稳定。为进一步加强医疗机构麻醉药品的管理，堵塞漏洞，防范风险，确保其在医疗活动中得到安全、有效、合法的应用，特制定本专项检查指南。本指南旨在为相关检查工作提供专业、严谨且具有实操性的指导，以期推动各医疗机构麻醉药品管理水平的持续提升。

一、检查目标

通过专项检查，全面评估医疗机构在麻醉药品使用与管理各环节的合规性、规范性及安全性。旨在发现潜在问题，督促整改落实，强化医疗机构主体责任，提升从业人员的法律意识与专业素养，最终保障患者用药权益，杜绝麻醉药品流入非法渠道。

二、检查范围与对象

本指南适用于各级各类依法取得《医疗机构执业许可证》并获准使用麻醉药品的医疗机构。检查对象涵盖医疗机构内与麻醉药品管理相关的所有部门及人员，包括但不限于药事管理部门、临床科室、手术室、麻醉科、药房（含住院药房、门诊药房、急诊药房）以及相关管理人员、医师、药师、护士等。

三、检查内容与要点

（一）制度建设与人员管理

1.管理制度建立与执行情况

*检查是否建立健全麻醉药品采购、验收、储存、保管、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等各项管理制度和操作规程。

*核实制度是否根据最新法律法规及时更新，并张贴上墙或便于查阅。

*抽查相关记录，评估制度的实际执行力度与效果。

2.人员资质与培训考核

*从事麻醉药品处方开具的医师是否取得相应的麻醉药品处方权，且在有效期内。

*从事麻醉药品调剂工作的药师是否经过专门培训并考核合格，具备调剂资格。

*定期组织相关人员进行麻醉药品管理法律法规、专业知识、职业道德和警示教育的培训记录，以及考核结果。

*重点岗位人员（如药房负责人、库房管理员）是否熟悉并能正确执行相关规定。

（二）药品采购、储存与出入库管理

1.采购管理

*检查麻醉药品的采购是否严格按照审批程序，从定点批发企业购入，并持有合法票据。

*采购计划的制定是否合理，是否与临床需求相匹配。

*验收记录是否完整规范，包括药品名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货日期、验收结论等。

2.储存管理

*麻醉药品是否储存在符合规定的专用库房或保险柜内，是否达到“双人双锁”管理要求。

*储存条件（如温度、湿度）是否符合药品说明书要求，并配有相应的监测和调控设备。

*库房或保险柜的安全防范措施是否到位，如防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等。

*对近效期药品是否有专人管理，并有预警和处理机制。

3.出入库与库存管理

*麻醉药品入库、出库是否有严格的审批手续和完整记录，做到票、账、货、册相符。

*出库记录是否详细，包括领用部门、领用人、领用数量、药品信息、用途等，并由双人核对签字。

*是否建立麻醉药品专用账册，账册登记是否及时、准确、完整，是否按规定期限保存。

*定期盘点制度执行情况，盘点记录是否规范，账实不符时是否有原因分析和处理记录。

（三）处方管理与药品调剂

1.处方开具

*检查医师开具的麻醉药品处方是否符合“专用处方”要求，处方要素是否完整、规范。

*处方用量是否符合国家有关规定，特别是对于门（急）诊、住院患者以及癌痛、慢性中重度非癌痛患者的用量限制。

*处方是否书写清晰、字迹工整，是否存在超适应症、超剂量等不合理用药情况。

*电子处方系统是否符合麻醉药品处方管理要求，并有严格的权限控制和操作痕迹。

2.处方审核与调剂

*药师是否对麻醉药品处方进行严格审核，包括处方合法性、规范性、用药适宜性等。

*调剂过程是否执行“双人核对”制度，确保药品名称、规格、数量与处方一致。

*向患者交付药品时，是否进行用药指导，包括用法用量、注意事项、可能发生的不良反应等。

*调剂记录是否完整，包括处方号、药品信息、调剂人、核对人等。

（四）药品使用与患者管理

1.药品使用

*临床科室对领用的麻醉药品是否有专人负责管理，是否建立相应的领用、使用登记。

*麻醉药品的使用是否严格遵循临床诊疗指南和药品说明书，做到安全、有效、合理。

*对于注射用麻醉药品，是否在医护人员监护下使用，剩余药液的处理是否符合规定（如双人核对、记录、销毁）。

2.患者评估与随访

*对于长期使用麻醉药品的患者（如癌痛患者），是否建立病历，进行疼痛评估、疗效评价和不良反应监测。

*是否对患者进行麻醉药品使用的健康教育，告知相关风险及滥用危害。

*对于门诊患者，是否执行“随诊、复诊”制度。

（五）剩余药品、过期药品及废