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药物储存管理规范要求

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CONTENTS

储存环境要求

01

储存设备与材料

02

药物分类储存

03

储存操作规程

04

质量控制与追溯

05

法规与培训要求

06

储存环境要求

PARTONE

温湿度控制标准

常温10-30℃，阴凉处≤20℃，冷藏2-8℃，确保药品稳定性。

温度控制

相对湿度35%-75%，防潮防霉，避免药品变质。

湿度控制

避光与通风条件

药物应存放在避光环境中，防止光照导致药物变质或失效。

避光要求

储存区域需保持良好通风，避免潮湿和霉变，确保药物质量稳定。

通风要求

防潮防虫措施

使用干燥剂、除湿机，保持储存环境干燥，防止药物受潮。

防潮方法

定期清洁储存区域，使用防虫剂或设置防虫网，防止虫害。

防虫策略

储存设备与材料

PARTTWO

专用储存设施

采用防潮防尘材料构建储存空间，保护药物免受环境因素影响，保证质量。

防潮防尘设施

温控设备

配备精确温控系统，确保药物储存环境稳定，符合特定药物储存要求。

专用储存设施

容器与标签规范

选用无毒、耐腐蚀、密封性好的容器，确保药物安全储存。

容器选择标准

标签需清晰标注药物名称、规格、有效期及储存条件，防止误用。

标签内容要求

安全监控设备

01

视频监控系统

安装摄像头实时监控仓库，预防盗窃、火灾等隐患，保障药品安全。

02

报警装置

配置声光、短信报警模块，温湿度超标时及时提醒，确保环境合规。

药物分类储存

PARTTHREE

冷藏药物管理

冷藏药物管理

简介：冷藏药需2-8℃储存，配备温控设备，实时监测温度。

冷藏药物运输

简介：运输冷藏药需用冷藏车/箱，全程控温，确保药效稳定。

常温药物储存

常温药物应储存在10-30℃的环境中，确保药物稳定性。

储存温度要求

常温药物需存放在阴凉干燥处，避免阳光直射导致药物变质。

避免阳光直射

危险品药物隔离

易燃易爆品需独立存放，远离热源火源，通风良好，避免阳光直射。

剧毒致癌品需专柜加锁，有明显警示标识，双人双锁管理。

相互作用药品隔离，如乙醚与高氯酸，防止化学反应引发危险。

危险品药物隔离

储存操作规程

PARTFOUR

入库验收流程

核对药品信息：检查药品名称、规格、数量是否与送货单一致。

检查药品质量：查看药品包装是否完好，有无破损、受潮等情况。

01

02

入库验收流程

存储位置管理

按药物性质、用途分类存放，便于查找与管理。

存储位置设置清晰标识，避免混淆与误取。

分类存放

标识明确

出库与盘点规范

01

出库流程规范

遵循先进先出原则，确保药品按批次有序出库，避免过期。

02

盘点制度执行

定期进行库存盘点，确保账物相符，及时发现并处理差异。

质量控制与追溯

PARTFIVE

药物效期管理

效期预警系统

设置效期预警，提前通知更换或处理即将过期的药物。

效期监控机制

建立完善的效期监控体系，确保药物在有效期内使用。

01

02

质量检测记录

详细记录每次质量检测的项目、方法及结果，确保数据完整准确。

检测内容记录

对检测中发现的问题进行追溯，记录处理过程及结果，防止问题再次发生。

问题追溯处理

不合格药品处理

及时识别不合格药品，并单独存放于指定区域，防止误用。

识别与隔离

01

详细记录不合格药品信息，向上级报告，以便追溯与处理。

记录与报告

02

法规与培训要求

PARTSIX

相关法律法规

药品管理法规

消防法规要求

01

《药品管理法》明确药品储存需保障安全有效，要求分类存放、控制温湿度。

02

《消防法》规定药品储存场所须设消防设施，确保防火安全。

员工培训与考核

定期组织员工学习药物储存管理相关法规，确保合规操作。

法规知识培训

通过实操考核，检验员工对药物储存流程及规范的掌握程度。

操作技能考核

安全事故应急处理

制定详细应急预案，明确事故处理流程与责任人。

应急预案制定

定期组织应急演练，提升员工应对安全事故的能力。

应急演练实施

谢谢

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