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高效液相色谱仪用户需求规格书

1.引言

1.1目的

本规格书旨在明确【请在此处填写具体用户单位名称或项目名称】对拟采购高效液相色谱仪（以下简称“仪器”）的全部技术要求、功能需求、操作便利性、合规性及售后服务等方面的期望。本文件将作为仪器选型、招标采购、安装调试及最终验收的依据，确保所购仪器能够满足用户在【请在此处简述主要应用领域，如：药品质量控制、化学合成物分析、环境样品检测、食品添加剂分析等】方面的日常工作及未来发展需求。

1.2范围

本规格书规定了高效液相色谱仪从设备组成、性能指标、软件功能、安装条件到售后服务等一系列要求，适用于为【用户单位名称或项目名称】提供该仪器的供应商。

1.3定义与缩写

*HPLC:HighPerformanceLiquidChromatography，高效液相色谱法

*UV/VIS:Ultraviolet/VisibleSpectrophotometry，紫外可见分光光度法

*PDA:PhotodiodeArrayDetector，二极管阵列检测器

*RI:RefractiveIndexDetector，示差折光检测器

*ELSD:EvaporativeLightScatteringDetector，蒸发光散射检测器

*SST:SystemSuitabilityTest，系统适用性试验

*QC:QualityControl，质量控制

*QA:QualityAssurance，质量保证

2.总体要求

2.1仪器用途

仪器主要用于【详细描述预期的主要分析对象和目的，例如：对合成药物中间体及成品的定性鉴别、有关物质检查、含量测定；对天然产物中有效成分的分离与定量；对环境水样中微量有机污染物的检测等】。所涉及的样品基质可能包括【例如：原料药、制剂、生物样品、环境水样、食品提取物等】。

2.2仪器类型

要求为模块化设计的高效液相色谱仪，至少包含溶剂输送系统（二元或多元梯度泵）、自动进样器、柱温箱、紫外可见检测器（或其他指定检测器类型）及色谱工作站。

2.3设计与制造

仪器设计应符合当前国际通用标准，结构紧凑，布局合理，易于操作和维护。所有与溶剂、样品接触的部件应采用化学惰性材料，以避免污染和腐蚀。

2.4操作便利性

仪器应配备直观的用户操作界面，如触摸屏或图形化操作软件。操作流程应简洁明了，便于日常分析人员快速掌握。

2.5安全性

仪器应具备完善的安全保护措施，包括但不限于溶剂泄漏检测、过压保护、过热保护、漏电保护等，并符合相关的电气安全标准。

2.6可靠性

仪器应具有良好的运行稳定性和可靠性，平均无故障时间（MTBF）应达到较高水平，以保证实验室日常工作的连续进行。

3.技术要求

3.1溶剂输送系统（泵）

3.1.1泵类型

【例如：二元高压梯度泵/四元低压梯度泵】

3.1.2流速范围

【例如：0.001–10.0mL/min】，步进增量【例如：0.001mL/min】

3.1.3流速准确度

【例如：±1.0%或±0.01mL/min（取较大者）】

3.1.4流速精密度

【例如：RSD≤0.1%(在1mL/min时)】

3.1.5最大操作压力

【例如：≥40MPa(400bar)或≥6000psi】

3.1.6梯度洗脱

若为梯度泵，梯度准确度【例如：±1.0%】，梯度精密度【例如：RSD≤0.1%(在10-90%溶剂B范围内)】

3.1.7溶剂兼容性

能够兼容常用HPLC溶剂，如甲醇、乙腈、水、缓冲盐溶液、四氢呋喃等。

3.2进样系统（自动进样器）

3.2.1进样方式

全自动进样，支持【例如：微量样品瓶、96孔板、384孔板】等样品容器。

3.2.2进样体积范围

【例如：0.1–100μL】，可扩展至【例如：200μL或500μL】

3.2.3进样准确度

【例如：±1.0%(在10μL以上)】

3.2.4进样精密度

【例如：RSD≤0.5%(在10μL以上)】

3.2.5样品盘容量

至少可容纳【例如：100个以上2mL样品瓶】

3.2.6交叉污染率

【例如：≤0.05%】

3.2.7样品温控（可选）

样品盘区域可进行温度控制，控温范围【例如：4–40°C】

3.3柱温箱

3.3.1控温范围

【例如：室温以下5°C–100°C或室温以上5°C至80°C】

3.3.2控温准确度

【例如：±0.1°C】

3.3.3控温精密度

【例如：±0.05°C】

3.3.4温度均匀性

【例如：±0.1°C(柱温箱内部)】

3.3.5色谱柱容量

至少可容纳【例如：2根25