环苯二氯氯化物含量测定方法及色谱系统应用.pdfVIP

环苯二氯氯化物含量测定方法及色谱系统应用.pdf

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USP35Monographs/Cyclobenzaprine2785

10.0mLofthissolutionintoa50-mLvolumetricflask,diluteaceticacid.Add10mLofmercuricacetateTS,andtitratewith

withMobilephasetovolume,andmix.0.1NperchloricacidVS,determiningtheendpointpotentio-

Assaypreparation—Transferabout100mgofCyclandelate,metrically.Performablankdetermination,andmakeanyneces-

accuratelyweighed,toa100-mLvolumetricflask,dissolveinsarycorrection.EachmLof0.1Nperchloricacidisequivalent

anddilutewithMobilephasetovolume,andmix.Pipet10.0to15.14mgofC18H22N2·HCl.

mLofthissolutionintoa50-mLvolumetricflask,dilutewith

Mobilephasetovolume,andmix.

Chromatographicsystem(seeChromatography621)—The

liquidchromatographisequippedwitha228-nmdetectorandCyclizineHydrochlorideTablets

a4.0-mm×15-cmcolumnthatcontainspackingL1.Theflow

rateisabout1.0mLperminute.ChromatographtheResolution»CyclizineHydrochlorideTabletscontainnots

solution,andrecordthepeakresponsesasdirectedforProce-

dure:theresolution,R,weencyclandelateanddicyclohexylthan93.0percentandnotmorethan107.0per-

phthalateisnotsthan7.ChromatographtheStandardprep-centofthelabeledamountofCHN·HCl.

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