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医疗器械外审员考试试题及答案
单项选择题
1.以下哪种医疗器械属于第三类医疗器械？
A.医用脱脂棉
B.体温计
C.心脏起搏器
D.血压计
答案：C
分析：第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。心脏起搏器直接影响心脏功能，关乎患者生命安全，属于第三类。医用脱脂棉、体温计、血压计分别为第一类和第二类医疗器械。
2.医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的（）负责。
A.真实性、完整性、有效性
B.准确性、及时性、完整性
C.真实性、准确性、及时性
D.完整性、有效性、及时性
答案：A
分析：申请人、备案人要确保所提交资
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