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玻璃体腔注射标准操作流程

一、前言

1.1技术概述

玻璃体腔注射（IntravitrealInjection,IVI）是通过注射器将药物精准递送于玻璃体腔的眼科微创治疗技术，可直接作用于眼底病变部位，显著提升药物生物利用度，已成为治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）、新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、视网膜静脉阻塞（RVO）等眼底疾病的核心手段。该技术需在严格无菌条件下由具备资质的眼科医师实施，其标准化操作是保障疗效与降低并发症的关键。

1.2适用范围

本流程适用于各级医疗机构开展的玻璃体腔注射操作，涵盖获批药物（抗VEGF类、眼内缓释糖皮质激素类等）及有循证依据的超说明书用药场景，使用者包括眼科医师、护士、药师等相关医务人员。

1.3核心原则

无菌操作原则：全程遵循内眼手术无菌标准，降低眼内炎等感染风险；

精准给药原则：严格核对药物剂量与注射部位，根据患者眼部情况调整操作参数；

安全监测原则：术前全面评估、术中密切观察、术后规范随访，全程防控风险；

知情同意原则：充分告知患者治疗相关信息，签署书面知情同意书后方可操作。

二、术前准备

2.1患者评估

2.1.1全身情况评估

基础病史采集：详细询问高血压、糖尿病、心脏病、脑血管疾病等病史，记录既往心梗、卒中发作时间及治疗情况；对于有血栓栓塞风险的患者，需评估抗凝药物使用史，必要时联合心内科会诊制定停药方案。

过敏史核查：重点确认对聚维酮碘、麻醉剂、注射药物及辅料的过敏史，若存在碘过敏，需更换替代消毒剂并做好应急准备。

特殊人群评估：孕妇及哺乳期妇女注射抗VEGF药物需充分告知胎儿/婴儿潜在风险，经伦理委员会批准后实施；儿童患者需评估配合度，决定是否采用全身麻醉。

生命体征监测：术前测量血压（需控制在160/100mmHg以下）、心率、血糖（糖尿病患者空腹血糖≤8.3mmol/L），异常者先对症处理再评估手术可行性。

2.1.2眼部专项评估

基础检查：采用ETDRS视力表检测最佳矫正视力，Goldmann压平眼压计测量眼压（青光眼患者需联合青光眼专科医师评估，眼压≥30mmHg者先降压治疗）。

影像学检查：散瞳后行眼底镜检查，结合光学相干断层扫描（OCT）评估视网膜水肿、积液情况，眼底血管造影（FFA/ICGA）确认病变活动性，排除视网膜脱离等禁忌证。

感染排查：检查结膜囊、眼睑有无红肿、分泌物，行泪道冲洗排除慢性泪囊炎，疑似感染者需先抗感染治疗2周后再评估。

2.2知情告知与文书准备

2.2.1知情同意内容

治疗相关信息：说明疾病诊断、注射药物名称、作用机制、治疗周期（如抗VEGF药物“3+PRN”方案）及预期疗效；

风险告知：明确告知常见并发症（结膜下出血、眼压升高、飞蚊症等）及罕见严重风险（眼内炎发生率约0.02%-0.1%、视网膜脱离等）；

其他说明：包括治疗费用、医保政策、术后随访要求及替代治疗方案，解答患者疑问并记录于病程录。

2.2.2文书签署

签署《玻璃体腔注射知情同意书》，明确标注注射眼别、药物名称及批号；

特殊情况（如超说明书用药、双眼同期治疗）需签署专项知情同意书，双眼治疗需特别注明“每眼单独使用药物及器械”。

2.3环境与设备准备

2.3.1操作环境要求

操作需在标准手术室进行，温度控制在22-25℃，湿度40%-60%，采用层流通风系统，每月监测空气洁净度（≥10万级）；

手术台需配备可调节头架，配备眼科手术显微镜（放大倍数≥10倍），抢救设备（氧气、除颤仪、急救药品）置于触手可及处。

2.3.2设备核查与消毒

显微镜术前校准光学系统，手术灯调节至冷光源模式避免眼部灼伤；

操作台、器械车采用含氯消毒剂擦拭消毒，手术区域铺设一次性无菌地膜，每日术后进行紫外线空气消毒30分钟并记录。

2.4药物与器械准备

2.4.1药物管理

储存条件：抗VEGF类药物（雷珠单抗、康柏西普等）需2-8℃冷藏保存，严禁冷冻，每日核查冰箱温度并记录，运输过程采用冷链保温箱（温度波动≤±2℃）；

双人核对：核对药物名称、规格、有效期，检查包装完整性及药液性状（无沉淀、变色、混浊），抗VEGF药物需确认是否在开封后6小时内使用；

特殊药物准备：超说明书用药（如更昔洛韦治疗巨细胞病毒性视网膜炎）需备齐循证依据文件，玻璃体切除术后患者用药剂量减半至1/4-1/10标准剂量。

2.4.2器械配置

基础器械：无菌注射包（含开睑器、29G/30G一次性注射器、12-15mm针头、眼用规尺、无菌棉签）、聚维酮碘消毒液、无菌生理盐水、抗生素眼膏；

特殊器械：儿童患者备全身麻醉相关设备，早产儿注射需专用微型针头（长度≤8mm），硅油填充眼需备眼压监测专用探头；

无菌要求：所有器械均为一次性使