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医疗机构无菌操作的管理原则和六项基本原则

无菌操作的管理原则：

1.无菌物品应独立区域、分类、分架放置，标识清楚。

2.一次性无菌物品进入洁净区或手术间，须脱去外包装方可人内。

3.无菌物品存放环境、无菌包大小及重量规格、包内外监测方法、

无菌物品使用有效期等应符合WS310-2016要求，温湿度适宜，温度

低于24°C,湿度低于70%,每天监测并做好监测记录。

4.存放无菌物品的橱柜距地面度20-25cm,距天花板50cm,距

墙壁5-10cmo

5.无菌物品应按灭菌日期先后顺序摆放，使用应遵循先进先出的

原则。

6.无菌物品疑似或已经被污染应立即更换。

7.一次性无菌物品禁止重复灭菌使用。

8.无菌物品与非无菌物品应分室放置，避免污染。

9.外来手术器械使用应遵循《外来手术器械管理制度》要求执行。

10.可复用物品应采用全程质量信息追溯，保障物品回收、清洗、

检查、包装、灭菌、储存、发放、使用等环节质量安全。

无菌操作的六项基本原则：

1.环境清洁：无菌操作环境应清洁、宽敞、定期消毒，物品布局

合理。操作前30分钟应停止清扫工作，减少人员流动，避免尘埃飞

扬。

2.人员准备：无菌操作前，工作人员要戴好帽子和口罩，修剪指

甲并洗手，必要时穿无菌衣、戴无菌手套。

3.明确区域与物品：进行无菌操作时，应先明确无菌区、非无菌

区、无菌物品的概念。无菌物品必须与非无菌物品分开放置，并有明

显标志；无菌物品不可暴露在空气中，应存放于无菌包或无菌容器中；

无菌包外需标明物品名称、灭菌日期，并按失效日期先后顺序摆放;

无菌包的有效期一般为7天，过期或受潮应重新灭菌。

4.操作规范：进行无菌操作时，操作者身体应与无菌区保持一定

距离；取放无菌物品时，应面向无菌区；取用无菌物品时应使用无菌

持物钳；手臂应保持在腰部或治疗面以上，不可跨越无菌区，未戴无

菌手套时操作者的手不可接触无菌物品；无菌物品一经取出，即使未

用，也不可放回无菌容器内；避免面对无菌区谈笑、咳嗽、打喷嚏;

如用物疑有污染或已被污染，应予更换并重新灭菌；非无菌物品应远

离无菌区。

5.防止污染：一套无菌物品只供一位病人使用一次，以防交叉感

染。

6.物品管理：无菌物品应存放在清洁、干燥、通风良好的地方,

避免阳光直射和潮湿。无菌物品的存放应遵循先进先出的原则，定期

检查无菌物品的有效期和质量，确保其在使用前处于无菌状态。

注意事项：

1.一次性无菌物品使用前参照厂家说明书。

2.应根据灭菌方式，确认化学指示物的正确及有效。化学监测不

合格的无菌物品不得使用。

3.湿包情况表示灭菌失败，不能使用。

4.提前放行的无菌物品，生物监测不合格时，应及时召回同锅次

所有物品，重新灭菌检测并按不良事件上报，对已使用的无菌物品，

应追溯手术患者术后切口愈合情况。

5.严禁自行携带无菌物品入手术室。

6.体内植人物使用应具有可追溯性，可复用无菌物品宜使用信息

化追溯。