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最新2025年修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题含答案
一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）
1.根据2025年修订版《医疗器械经营监督管理办法》，经营第二类医疗器械实行（）管理。
A.许可制
B.备案制
C.审批制
D.报告制
答案：B
解析：修订版第四条明确，经营第一类医疗器械不需许可和备案；第二类实行备案管理；第三类实行许可管理。
2.医疗器械经营企业质量负责人应当具备（）。
A.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称
B.医疗器械相关专业本科以上学历或高级以上专业技术职称
C.医学相关专业大专以上学历
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