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24年执业药师全科完整版练习题点击查看答案及解析
单项选择题
1.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是()
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品全过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,每个单位只需承担起法律赋予的责任,无需建立药品安全风险管理的协调机制
答案:D
解析:国家药品安全风险管理的主要措施包括健全法律法规、完善组织体系建设、加强各环节管理等。同时,要发挥多元主体作用,不仅每个单位要承担起法律赋予的责任,还需要建立药品安全风险管理的协调机制,形成全社会共治的局面,所以D选项说法错误。
2.根据《药品管理法》,下列情形不属于假药的是()
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.药品成份的含量不符合国家药品标准
答案:D
解析:《药品管理法》规定,药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品等情形为假药。而药品成份的含量不符合国家药品标准的属于劣药,所以答案选D。
3.关于药品经营许可制度的说法,正确的是()
A.药品批发企业可以从个人手中购进药品
B.开办药品经营企业,应当遵循合理布局和方便群众购药的原则
C.药品零售企业的营业场所不需要配备药学技术人员
D.药品经营企业在取得药品经营许可证后即可开展药品经营活动
答案:B
解析:药品批发企业不能从个人手中购进药品,A选项错误;药品零售企业的营业场所必须配备依法经过资格认定的药学技术人员,C选项错误;药品经营企业在取得药品经营许可证后,还需通过药品经营质量管理规范(GSP)认证等,才能开展药品经营活动,D选项错误。开办药品经营企业,应当遵循合理布局和方便群众购药的原则,B选项正确。
多项选择题
1.下列属于药品监督管理部门的职责的有()
A.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理
C.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理
D.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
答案:ABCD
解析:药品监督管理部门负责药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理、标准管理、注册管理以及上市后风险管理等多方面职责,ABCD选项均正确。
2.根据《疫苗管理法》,疫苗分为()
A.免疫规划疫苗
B.非免疫规划疫苗
C.一类疫苗
D.二类疫苗
答案:AB
解析:根据《疫苗管理法》,疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。原一类疫苗和二类疫苗的分类已不再适用,所以答案选AB。
3.药品不良反应报告和监测的范围包括()
A.新药监测期内的国产药品报告所有不良反应
B.新药监测期已满的国产药品报告新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应
D.进口药品自首次获准进口之日起满5年的,报告新的和严重的不良反应
答案:ABCD
解析:新药监测期内的国产药品报告所有不良反应;新药监测期已满的国产药品报告新的和严重的不良反应;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应,满5年的,报告新的和严重的不良反应,ABCD选项均正确。
药学专业知识(一)练习题及解析
单项选择题
1.药物的亲脂性与生物活性的关系是()
A.增强亲脂性,有利于吸收,活性增强
B.降低亲脂性,不利于吸收,活性下降
C.适度的亲脂性有最佳活性
D.增强亲脂性,使作用时间缩短
答案:C
解析:药物的亲脂性过强或过弱都不利于药物发挥最佳活性,适度的亲脂性有利于药物的吸收、分布等过程,从而具有最佳活性。增强亲脂性不一定就有利于吸收和活性增强,降低亲脂性也不一定就不利于吸收和活性下降,亲脂性与作用时间也没有必然的直接关系,所以答案选C。
2.下列关于药物剂型的重要性的说法,错误的是()
A.不同剂型可以改变药物的作用性质
B.不同剂型可以改变药物的作用速度
C.不同剂型可以降低药物的毒副作用
D.不同剂型不影响药物的稳定性
答案:D
解析:不同剂型可以改变药物的作用性质,如硫酸镁口服导泻,注射则有镇静、解痉作用;不同剂型可以改变药物的作用速度,如注射剂起效快,缓控释制剂作用缓慢持久;不同剂型还可以降低药物的毒副作用,如脂质体等靶向制剂。同时,剂型会影响药物的稳定性,如液体制剂比固体制剂稳定性相对较差,所以D选项说法错误。
3.下列不属于药物代谢第Ⅰ相生物转化的是()
A.氧化反应
B.还原反应
C.水解反应
D.结合反应
答案:D
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