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药品批发企业岗前培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.新版《药品经营质量管理规范》（GSP）实施的时间是（）

A.2012年11月6日

B.2013年6月1日

C.2013年11月6日

D.2014年6月1日

2.药品批发企业的仓库相对湿度应保持在（）

A.35%75%

B.45%75%

C.35%85%

D.45%85%

3.以下哪种药品的储存条件要求在阴凉处（）

A.常温保存的药品

B.需冷藏的药品

C.要求温度不超过20℃的药品

D.要求温度在210℃的药品

4.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）

A.1年，但不得少于2年

B.1年，但不得少于3年

C.2年，但不得少于3年

D.2年，但不得少于4年

5.企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历或者初级以上专业技术职称

6.药品批发企业购进药品应从（）的企业购进。

A.具有合法资格

B.价格便宜

C.距离较近

D.规模较大

7.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，其中不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.《营业执照》及其年检证明复印件

C.相关印章、随货同行单（票）样式

D.药品销售人员的身份证复印件

8.以下关于药品养护的说法，错误的是（）

A.养护人员应定期对库存药品进行检查

B.对近效期药品应按月进行催销

C.对质量有疑问的药品应立即销毁

D.养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

9.药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证内容不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.购货单位

D.药品研发机构

10.企业应当对库存药品定期盘点，做到（）

A.账、货相符

B.账、卡相符

C.卡、货相符

D.账、卡、货相符

11.以下哪种药品属于特殊管理药品（）

A.感冒药

B.抗生素

C.麻醉药品

D.维生素

12.药品批发企业运输药品，应当根据药品的（）等，选择适宜的运输工具和运输条件。

A.包装、质量

B.质量、数量

C.包装、质量、数量、运输距离、运输时间、温度要求等

D.运输距离、运输时间

13.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（）

A.校准或者检定

B.清洁

C.更换

D.维护

14.药品批发企业的冷库温度应保持在（）

A.210℃

B.08℃

C.28℃

D.010℃

15.以下关于药品验收的说法，正确的是（）

A.验收药品只需核对数量

B.验收药品时不需要检查药品的外观质量

C.验收进口药品时，只需查验《进口药品注册证》

D.验收药品应当做好验收记录

16.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（）

A.药品质量追溯系统

B.药品销售系统

C.药品采购系统

D.药品库存管理系统

17.药品批发企业的退货药品应存放于（）

A.合格品区

B.不合格品区

C.待验区

D.退货药品库（区）

18.对存在质量问题的药品应当采取以下措施，其中不包括（）

A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

C.立即销毁

D.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

19.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）

A.实地考察

B.电话沟通

C.问卷调查

D.网络查询

20.药品批发企业的验收、养护工作人员应当具有（）

A.高中以上文化程度

B.中专以上学历或者初级以上专业技术职称

C.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

D.执业药师资格

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品批发企业的质量管理体系文件包括（）

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.档案、报告、记录和凭证

2.药品批发企业的仓库应划分的区域包括（）

A.待验区

B.合格品区

C.不合格品区

D.发货区

3.以下属于药品质量特性的有（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

4.