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功能性磁共振成像fMRI知情同意书西南大学
您即将参与的是西南大学心理学部认知神经科学实验室主持的“人类情绪加工神经机制研究”(项目编号:SWU-CNS-2024-001)。本研究已通过西南大学医学伦理委员会审查(伦理批号:SWU-EC-2024-018)。为保障您的权益,请您仔细阅读以下内容,如有任何疑问,可随时向研究人员提问,在完全理解并自愿同意后再签署本文件。
一、研究背景与目的
情绪是人类重要的心理活动,其神经基础的研究对理解心理健康、社会行为及精神疾病病理机制具有关键意义。西南大学心理学部认知神经科学实验室长期致力于情绪相关脑功能研究,本次研究聚焦“积极-消极情绪刺激下脑网络动态连接模式”,旨在通过功能性磁共振成像(fMRI)技术,探索不同情绪类型(如愉悦、悲伤、恐惧)诱发时大脑激活区域及网络连接的特异性,为情绪调节理论提供神经影像学证据,并为未来情绪障碍干预方案设计提供科学依据。
二、您需要参与的具体程序
本研究为非侵入性观察性实验,预计持续时间为3-4小时(含准备与休息时间),具体流程如下:
(一)筛查阶段(约30分钟)
在正式参与前,您需完成一份《受试者健康状况问卷》,内容包括:
1.基本信息(年龄、性别、教育程度);
2.健康史(是否有头部手术史、金属植入物/义齿/电子设备(如心脏起搏器、胰岛素泵)、癫痫病史、幽闭恐惧症史、严重过敏史等);
3.近期状态(是否妊娠、是否服用镇静类药物、24小时内是否饮酒或咖啡因过量)。
若问卷显示您存在MRI检查禁忌(如体内有不可移除的金属异物),研究人员将立即终止您的参与,并说明原因;若符合条件,将进入实验阶段。
(二)实验准备(约20分钟)
1.签署本知情同意书;
2.更换实验服装:为避免衣物中的金属纤维(如拉链、纽扣)干扰磁场,您需穿着实验室提供的棉质无金属衣物;
3.物品保管:请将所有金属/电子物品(如手机、钥匙、首饰、眼镜、发夹)交予工作人员统一保管,实验结束后归还;
4.头部固定讲解:为减少扫描时头部运动对数据质量的影响,研究人员将使用泡沫垫或头托固定您的头部,过程中会询问您的舒适度,确保无压迫感。
(三)fMRI扫描(约60-90分钟)
扫描在西南大学脑成像中心3.0T磁共振扫描仪(型号:SiemensPrisma)中进行,具体步骤:
1.躺卧与定位:您将仰卧于扫描床,头部进入线圈(类似头盔的装置),研究人员通过屏幕确认头部位置符合扫描要求;
2.噪音防护:扫描过程中机器会产生规律的敲击声(约80-100分贝,类似吸尘器噪音),您将佩戴降噪耳机(可降低约20分贝),并可选择听轻音乐缓解不适;
3.实验任务:扫描分为“静息态”与“任务态”两部分:
-静息态(约8分钟):您需闭眼放松,保持清醒,尽量不要思考特定事情;
-任务态(约25分钟):您会通过扫描室内的投影屏幕观看情绪刺激材料(包括图片与短视频,内容经伦理审查,无暴力或过度暴露画面),需按指示通过右手拇指按压反应盒(无电流,仅为机械开关)完成简单任务(如判断情绪类型“积极/消极”)。任务间有20秒休息,屏幕显示黑色十字;
4.扫描监测:整个过程中,研究人员会通过扫描室外的监控屏幕观察您的状态,若您感到不适(如头晕、心慌),可通过手边的应急按钮(红色手柄)示意,扫描将立即停止。
(四)扫描后程序(约40分钟)
1.情绪状态评估:完成扫描后,您需填写《情绪体验问卷》,评估扫描过程中对刺激材料的感受强度(如“您看到愉悦图片时的开心程度”);
2.访谈与反馈:研究人员将与您进行约15分钟的面对面交流,了解您在扫描中的具体体验(如噪音是否可接受、头部固定是否舒适),您的反馈将用于优化后续实验设计;
3.数据确认:工作人员会核对您的参与流程记录(如扫描时长、任务完成度),确认无遗漏后结束实验。
三、潜在风险与不适
尽管fMRI是相对安全的检查技术,但参与本研究仍可能存在以下风险或不适,我们已采取相应措施降低影响:
(一)幽闭恐惧感(发生概率约5%-10%)
扫描仪舱体为长约1.8米、直径约60厘米的圆柱形空间,部分受试者可能因空间狭小产生紧张、心悸、出汗等反应。对此,我们采取以下措施:
-扫描前带您参观扫描室,熟悉环境;
-扫描时保持舱门开放(仅头部进入舱体,肩部及以上暴露在外),并通过监控屏幕与您保持语言沟通;
-若出现严重不适,立即终止扫描并提供心理疏导。
(二)噪音影响(普遍存在但可耐受)
扫描时梯度线圈工作会产生噪音,可能导致短暂耳鸣(通常在扫描后30分钟内消失)。我们为您提供降噪耳机(可降低20-30分贝),
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